Zróżnicowane działanie propofolu na skórę głowy i EEG wewnątrzczaszkowe
Zróżnicowane działanie propofolu na skórę głowy i elektroencefalogram wewnątrzczaszkowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność elektryczną mózgu (elektroencefalogram EEG) ocenia się zwykle z powierzchni głowy, która znajduje się około 1-2 cm powyżej kory mózgowej. Zatem rozdzielczość przestrzenna EEG jest niska, a zarejestrowana aktywność elektryczna pochodzi z wielu neuronów.
Głębokie struktury mózgu, takie jak hipokamp, również generują aktywność elektryczną, której nie można ocenić na podstawie powierzchni głowy. Jednak u niektórych pacjentów elektrody są wszczepiane do mózgu w celu poszukiwania źródła napadów padaczkowych. Po drodze te elektrody śródmózgowe umożliwiają rejestrację EEG ze struktur wewnątrzmózgowych, które są generowane tylko z kilku neuronów. Po ustaleniu źródła padaczki elektrody śródmózgowe są usuwane w znieczuleniu ogólnym.
Środki znieczulające, takie jak propofol, charakterystycznie modyfikują EEG w sposób zależny od dawki. Co więcej, wpływ propofolu na EEG zarejestrowany z powierzchni prawdopodobnie będzie inny niż na EEG wewnątrzmózgowym, jednak jak dotąd niewiele wiadomo. Dlatego naszym celem jest zbadanie zróżnicowanego wpływu propofolu na powierzchowne i śródmózgowe zarejestrowane EEG.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Rekrutacyjny
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Kontakt:
- Martin Soehle, MD, PhD
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Florian Mormann, MD, PhD
- E-mail: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wszczepionymi śródmózgowymi elektrodami EEG
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na epilepsję
Grupę stanowią chorzy z padaczką oporną na leczenie, u których wszczepiono elektrody śródmózgowe w celu zlokalizowania źródła napadu i ustalenia, czy chorzy kwalifikują się do leczenia operacyjnego padaczki.
W badaniu obserwacyjnym rejestruje się różnice między powierzchniowym i śródmózgowym EEG.
|
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Implantację i eksplantację elektrod śródmózgowych wykonuje się w celach klinicznych, a nie badawczych.
Jedyna różnica między pacjentami uczestniczącymi w badaniu a pacjentami nieuczestniczącymi w badaniu polega na tym, że zarówno powierzchnia, jak i śródmózgowe EEG są rejestrowane i przechowywane w pierwszym przypadku, podczas gdy w drugim przypadku są odrzucane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda EEG
Ramy czasowe: do dwóch godzin zapisu EEG
|
Amplituda EEG w porównaniu między zapisami ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowymi
|
do dwóch godzin zapisu EEG
|
|
Widmo częstotliwości EEG
Ramy czasowe: do dwóch godzin zapisu EEG
|
Widmo częstotliwości EEG w porównaniu między zapisami skóry głowy i wewnątrzczaszkowymi
|
do dwóch godzin zapisu EEG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik tłumienia impulsów EEG
Ramy czasowe: do dwóch godzin zapisu EEG
|
EEG Burst Suppression Ratio w porównaniu między zapisami skóry głowy i wewnątrzczaszkowymi
|
do dwóch godzin zapisu EEG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPI_12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .