Unterschiedliche Wirkungen von Propofol auf die Kopfhaut und das intrakranielle EEG
Unterschiedliche Wirkungen von Propofol auf die Kopfhaut und das intrakranielle Elektroenzephalogramm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die elektrische Aktivität des Gehirns (Elektroenzephalogramm EEG) wird normalerweise von der Kopfoberfläche aus beurteilt, die sich etwa 1–2 cm über der Großhirnrinde befindet. Daher ist die räumliche Auflösung des EEG gering und die aufgezeichnete elektrische Aktivität stammt von einer Vielzahl von Neuronen.
Auch tiefe Gehirnstrukturen wie der Hippocampus erzeugen elektrische Aktivität, die von der Kopfoberfläche aus nicht beurteilt werden kann. Bei manchen Patienten werden jedoch Elektroden in das Gehirn implantiert, um nach dem Ursprung epileptischer Anfälle zu suchen. Unterwegs ermöglichen diese intrazerebralen Elektroden die Aufzeichnung des EEG von intrazerebralen Strukturen, die nur von wenigen Neuronen erzeugt werden. Sobald der Ursprung der Epilepsie festgestellt wurde, werden die intrazerebralen Elektroden unter Vollnarkose entfernt.
Anästhetika wie Propofol verändern typischerweise dosisabhängig das EEG. Darüber hinaus ist es wahrscheinlich, dass sich die Wirkung von Propofol auf das an der Oberfläche aufgezeichnete EEG vom intrazerebralen EEG unterscheidet, allerdings ist bisher wenig darüber bekannt. Daher wollen wir die unterschiedliche Wirkung von Propofol auf das oberflächlich und intrazerebral aufgezeichnete EEG untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bonn, Deutschland, 53105
- Rekrutierung
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Kontakt:
- Martin Soehle, MD, PhD
- E-Mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Florian Mormann, MD, PhD
- E-Mail: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit implantierten intrazerebralen EEG-Elektroden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epilepsiepatienten
Die Gruppe besteht aus Patienten mit therapierefraktärer Epilepsie, bei denen intrazerebrale Elektroden implantiert wurden, um den Anfallsursprung zu lokalisieren und festzustellen, ob die Patienten für eine Epilepsieoperation in Frage kommen.
In einer Beobachtungsstudie werden Unterschiede zwischen Oberflächen- und intrazerebralem EEG erfasst.
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Es erfolgt kein Eingriff.
Die Implantierung und Explantation intrazerebraler Elektroden erfolgt zu klinischen und nicht zu Studienzwecken.
Der einzige Unterschied zwischen Studien- und Nicht-Studienpatienten besteht darin, dass sowohl das oberflächliche als auch das intrazerebrale EEG bei ersteren aufgezeichnet und gespeichert wird, während es bei letzteren verworfen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EEG-Amplitude
Zeitfenster: bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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EEG-Amplitude im Vergleich zwischen Kopfhaut- und intrakraniellen Aufzeichnungen
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bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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EEG-Frequenzspektrum
Zeitfenster: bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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EEG-Frequenzspektrum im Vergleich zwischen Kopfhaut- und intrakraniellen Aufzeichnungen
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bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Burst-Unterdrückungsverhältnis
Zeitfenster: bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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EEG-Burst-Unterdrückungsverhältnis im Vergleich zwischen Kopfhaut- und intrakraniellen Aufzeichnungen
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bis zu zwei Stunden EEG-Aufzeichnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EPI_12
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