Effetti differenziali del propofol sul cuoio capelluto e sull'EEG intracranico
Effetti differenziali del propofol sul cuoio capelluto e sull'elettroencefalogramma intracranico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività elettrica del cervello (elettroencefalogramma EEG) viene solitamente valutata dalla superficie della testa, che si trova a circa 1-2 cm sopra la corteccia cerebrale. Pertanto, la risoluzione spaziale dell'EEG è bassa e l'attività elettrica registrata proviene da una moltitudine di neuroni.
Strutture cerebrali profonde come l'ippocampo generano anche attività elettrica che non può essere valutata dalla superficie della testa. Tuttavia, in alcuni pazienti gli elettrodi vengono impiantati nel cervello per cercare l'origine delle crisi epilettiche. Lungo il percorso, questi elettrodi intracerebrali consentono di registrare l'EEG da strutture intracerebrali generate solo da pochi neuroni. Una volta identificata l'origine dell'epilessia, gli elettrodi intracerebrali vengono rimossi in anestesia generale.
Gli anestetici come il propofol modificano tipicamente l'EEG in modo dose-dipendente. Inoltre, è probabile che l'effetto del propofol sull'EEG registrato dalla superficie sia diverso dall'EEG intracerebrale, anche se finora si sa poco. Pertanto miriamo a studiare l'effetto differenziale del propofol sull'EEG registrato superficiale rispetto a quello intracerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania, 53105
- Reclutamento
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Contatto:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Email: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Contatto:
- Florian Mormann, MD, PhD
- Email: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con elettrodi EEG intracerebrali impiantati
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con epilessia
Il gruppo è composto da pazienti con epilessia refrattaria alla terapia, in cui sono stati impiantati elettrodi intracerebrali per localizzare l'origine delle crisi e per determinare se i pazienti sono idonei per la chirurgia dell'epilessia.
In uno studio osservazionale, vengono registrate le differenze tra EEG di superficie e intracerebrale.
|
Non viene eseguito alcun intervento.
L'impianto e l'espianto degli elettrodi intracerebrali viene eseguito per scopi clinici e non di studio.
L'unica differenza tra i pazienti in studio e quelli non in studio è che l'EEG di superficie così come l'EEG intracerebrale viene registrato e memorizzato nel primo, mentre viene scartato nel secondo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza EEG
Lasso di tempo: fino a due ore di registrazione EEG
|
Ampiezza EEG a confronto tra il cuoio capelluto e le registrazioni intracraniche
|
fino a due ore di registrazione EEG
|
|
Spettro di frequenza EEG
Lasso di tempo: fino a due ore di registrazione EEG
|
Spettro di frequenza EEG a confronto tra il cuoio capelluto e le registrazioni intracraniche
|
fino a due ore di registrazione EEG
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di soppressione burst EEG
Lasso di tempo: fino a due ore di registrazione EEG
|
EEG Burst Suppression Ratio a confronto tra il cuoio capelluto e le registrazioni intracraniche
|
fino a due ore di registrazione EEG
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPI_12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .