Diferenciální účinky propofolu na skalp a intrakraniální EEG
Diferenciální účinky propofolu na pokožku hlavy a intrakraniální elektroencefalogram
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektrická aktivita mozku (elektroencefalogram EEG) se obvykle posuzuje z povrchu hlavy, který je přibližně 1-2 cm nad mozkovou kůrou. Prostorové rozlišení EEG je tedy nízké a zaznamenaná elektrická aktivita pochází z velkého množství neuronů.
Hluboké mozkové struktury, jako je hippocampus, také generují elektrickou aktivitu, která nemůže být vyhodnocena z povrchu hlavy. U některých pacientů se však do mozku implantují elektrody, aby se hledal původ epileptických záchvatů. Po cestě tyto intracerebrální elektrody umožňují zaznamenávat EEG z intracerebrálních struktur, které jsou generovány pouze z několika neuronů. Jakmile je zjištěn původ epilepsie, jsou intracerebrální elektrody odstraněny v celkové anestezii.
Anestetika, jako je propofol, charakteristicky modifikují EEG způsobem závislým na dávce. Kromě toho se účinek propofolu na EEG zaznamenaný z povrchu pravděpodobně liší od intracerebrálního EEG, jakkoli je zatím známo málo. Proto se zaměřujeme na zkoumání rozdílného účinku propofolu na povrchové a intracerebrální zaznamenané EEG.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Nábor
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Kontakt:
- Martin Soehle, MD, PhD
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Florian Mormann, MD, PhD
- E-mail: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s implantovanými intracerebrálními elektrodami EEG
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s epilepsií
Skupinu tvoří pacienti s léčbou refrakterní epilepsií, u kterých byly implantovány intracerebrální elektrody k lokalizaci původu záchvatu a ke zjištění, zda jsou pacienti způsobilí k operaci epilepsie.
V observační studii jsou zaznamenány rozdíly mezi povrchovým a intracerebrálním EEG.
|
Žádný zásah se neprovádí.
Im- a explantace intracerebrálních elektrod se provádí pro klinické a nikoli pro studijní účely.
Jediný rozdíl mezi studovanými a nestudovanými pacienty je v tom, že povrchové i intracerebrální EEG je zaznamenáváno a ukládáno do prvního, zatímco do druhého je vyřazeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG amplituda
Časové okno: až dvě hodiny záznamu EEG
|
Amplituda EEG ve srovnání mezi skalpem a intrakraniálními záznamy
|
až dvě hodiny záznamu EEG
|
|
EEG frekvenční spektrum
Časové okno: až dvě hodiny záznamu EEG
|
Frekvenční spektrum EEG v porovnání mezi skalpovými a intrakraniálními záznamy
|
až dvě hodiny záznamu EEG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr potlačení výbuchu EEG
Časové okno: až dvě hodiny záznamu EEG
|
EEG Burst Suppression Ratio ve srovnání mezi skalpem a intrakraniálními záznamy
|
až dvě hodiny záznamu EEG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EPI_12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .