Propofolin erilaiset vaikutukset päänahaan ja kallonsisäiseen EEG:hen
Propofolin erilaiset vaikutukset päänahaan ja kallonsisäiseen elektroenkefalogrammiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen sähköinen aktiivisuus (elektroenkefalogrammi EEG) mitataan yleensä pään pinnalta, joka on noin 1-2 cm aivokuoren yläpuolella. Siten EEG:n spatiaalinen resoluutio on alhainen ja tallennettu sähköinen aktiivisuus on peräisin useista hermosoluista.
Syvät aivorakenteet, kuten hippokampus, synnyttävät myös sähköistä aktiivisuutta, jota ei voida arvioida pään pinnalta. Joillekin potilaille kuitenkin istutetaan elektrodeja aivoihin epileptisten kohtausten alkuperän etsimiseksi. Matkan varrella nämä aivojensisäiset elektrodit mahdollistavat EEG:n tallentamisen aivojen sisäisistä rakenteista, jotka muodostuvat vain muutamista hermosoluista. Kun epilepsian alkuperä on tunnistettu, aivosisäiset elektrodit poistetaan yleisanestesiassa.
Anestesia-aineet, kuten propofoli, muuttavat tyypillisesti EEG:tä annoksesta riippuvalla tavalla. Lisäksi propofolin vaikutus pinnasta tallennettuun EEG:hen on todennäköisesti erilainen kuin aivosisäinen EEG, vaikkakaan toistaiseksi tiedetään vähän. Siksi pyrimme tutkimaan propofolin erilaista vaikutusta pinnalliseen ja aivojensisäiseen tallennettuun EEG:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Sähköposti: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Mormann, MD, PhD
- Sähköposti: Florian.Mormann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on istutettu intraaivojen EEG-elektrodit
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epilepsiapotilaita
Ryhmä koostuu potilaista, joilla on terapiaresistentti epilepsia, joille istutettiin aivosisäisiä elektrodeja kohtauksen alkuperän paikallistamiseksi ja sen selvittämiseksi, ovatko potilaat kelvollisia epilepsialeikkaukseen.
Havaintotutkimuksessa erot pinnan ja aivojen sisäisen EEG:n välillä kirjataan.
|
Mitään interventiota ei tehdä.
Aivojensisäisten elektrodien im- ja eksplantaatio tehdään kliinisiä, ei tutkimustarkoituksia varten.
Ainoa ero tutkimuspotilaiden ja ei-tutkimuksessa olevien potilaiden välillä on se, että pinta sekä aivosisäinen EEG tallennetaan ja tallennetaan edelliseen, kun taas se hylätään jälkimmäisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-amplitudi
Aikaikkuna: jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
EEG-amplitudi verrattuna päänahan ja kallonsisäisten tallenteiden välillä
|
jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
|
EEG-taajuusspektri
Aikaikkuna: jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
EEG-taajuusspektri verrattuna päänahan ja kallonsisäisten tallenteiden välillä
|
jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-purskeen vaimennussuhde
Aikaikkuna: jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
EEG-purskeen vaimennussuhde verrattuna päänahan ja kallonsisäisten tallenteiden välillä
|
jopa kaksi tuntia EEG-tallennusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Soehle, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI_12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .