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Changements d'aération des poumons examinés par tomographie d'impédance pendant la ventilation par jet à haute fréquence. (DPEIT)

15 décembre 2016 mis à jour par: Katarzyna Rybczyk, Silesian University of Medicine

Évaluation des changements régionaux d'aération des poumons examinés par tomographie d'impédance, en fonction de la pression d'entraînement appliquée pendant la ventilation par jet à haute fréquence.

Le but de cette étude est de tenter d'établir une pression d'entraînement optimale de la ventilation par jet à haute fréquence pendant la bronchoscopie rigide pour assurer une bonne aération des poumons examinés par tomographie par impédance électrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été réalisée dans le département d'anesthésiologie et de thérapie intensive à Zabrze.

Après application des critères d'éligibilité, 30 patients ont été inclus dans une étude observationnelle prospective. Chaque patient a reçu une information sur l'étude et le formulaire de consentement pour effectuer les procédures de mesure a été obtenu. Les données sur le sexe, l'âge, le poids, la taille, les comorbidités, l'IMC ont été recueillies.

Les patients ont reçu une prémédication, du midazolam (Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, Pologne ; doses : poids 80 kg - 7,5 mg ; poids 80-100 kg - 15 mg) une heure avant la chirurgie projetée.

À l'arrivée au bloc opératoire, le suivi de base du patient était assuré : ECG (3 dérivations), fréquence cardiaque, mesure non invasive de la pression artérielle (NIBP) et oxymétrie de pouls. Dans le même temps, une ceinture avec des électrodes a été placée sur un patient pour surveiller la tomographie par impédance, puis un enregistrement automatique des paramètres de base de la ventilation pulmonaire régionale a été activé.

Les médicaments utilisés pour l'induction de l'anesthésie : fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Varsovie, Pologne) à la dose de 2 g/kg pc i.v., propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Pologne) à la dose de 2 mg/kg pc, i.v. et de réaliser une intubation - cis-atracurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) à la dose de 0,15 mg/kg pc i.v. Au cours de la bronchoscopie rigide, l'entretien de l'anesthésie générale a été réalisé par l'apport de propofol intraveineux à une dose de 10 à 6 mg/kg pc/h. La ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) a été réalisée avec un respirateur approprié (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland ), en utilisant les paramètres de ventilation suivants : f = 160-200 respirations/min, FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) = 1, le DP (pression motrice) = 1,5-2,5 Atm. Simultanément, les patients ont été surveillés à l'aide d'un appareil PulmoVista 500 Dräger et l'aération des poumons examinée par tomographie par impédance électrique a été observée dans un moniteur.

Au cours de l'anesthésie, les patients recevaient une hydratation sous forme d'une solution de lactate de Ringer à 0,9 % à 4 ml/kg pc/h. En cas de bradycardie, de l'atropine (Atropine sulfuricum, Polfa Varsovie, Pologne) à la dose de 0,5 mg iv était administrée, en cas de diminution de la pression artérielle moyenne inférieure à 70 mmHg soit 25 % par rapport à la pression de sortie, de l'éphédrine (Ephedrinum Hydrochloricum WZF, Polfa Varsovie, Pologne) à des doses fractionnées de 5 mg iv (Max 25 mg) a été administré et en cas d'inefficacité de la procédure, une perfusion de dopamine (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Varsovie, Pologne) dans le pousse-seringue titré maintenir une pression artérielle moyenne supérieure à 70 mmHg.

La récupération de l'anesthésie a eu lieu à la salle de réveil après le retrait des anesthésiques et des relaxants musculaires. Si nécessaire, inverser l'action des relaxants musculaires a été annoncé néostigmine (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Pologne, Pologne) à une dose de 0,5 à 2,5 mg i.v.

Pendant l'anesthésie, les paramètres suivants ont été surveillés : ECG (3 dérivations), fréquence cardiaque, pression artérielle non invasive (NIBP) toutes les 3 minutes et saturation artérielle en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de 30 patients hospitalisés au 1er hôpital clinique de Zabrze qui ont été qualifiés pour une thoracotomie ou une vidéothoracoscopie planifiée avec la procédure de bronchoscopie rigide précédente.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Obtention du formulaire de consentement écrit pour participer à la recherche
  • Patients qualifiés pour la procédure de bronchoscopie rigide

Critère d'exclusion:

  • Absence du consentement écrit pour participer à la recherche
  • En cours de traitement urgent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire correspondant à chaque couche des poumons.
Délai: 10 minutes
Les valeurs numériques indiquant le pourcentage de résistance totale accrue correspondant à chaque couche des poumons (ROI - région d'intérêts) qui ont été recueillies à des intervalles de 15 secondes.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SilesianMU-PVA1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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