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Veränderungen der Lungenbelüftung, untersucht durch Impedanztomographie während der Hochfrequenz-Jet-Beatmung. (DPEIT)

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Katarzyna Rybczyk, Silesian University of Medicine

Bewertung regionaler Veränderungen der Lungenbelüftung, untersucht durch Impedanztomographie, abhängig vom Antriebsdruck, der während der Hochfrequenz-Jet-Beatmung angewendet wird.

Der Zweck dieser Studie ist der Versuch, den optimalen Antriebsdruck der Hochfrequenz-Jet-Beatmung während der starren Bronchoskopie zu ermitteln, um eine gute Belüftung der durch elektrische Impedanztomographie untersuchten Lungen sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivtherapie in Zabrze durchgeführt.

Nach Anwendung der Zulassungskriterien wurden 30 Patienten in eine prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen. Jeder Patient erhielt Informationen über die Studie und die Einwilligungserklärung zur Durchführung der Messverfahren wurde eingeholt. Es wurden Daten zu Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Komorbiditäten und BMI erhoben.

Den Patienten wurde eine Stunde vor der geplanten Operation eine Prämedikation mit Midazolam (Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, Polen; Dosen: Gewicht 80 kg – 7,5 mg; Gewicht 80–100 kg – 15 mg) verabreicht.

Bei der Ankunft im Operationssaal erfolgte eine grundlegende Überwachung des Patienten: EKG (3 Ableitungen), Herzfrequenz, nichtinvasive Messung des Blutdrucks (NIBP) und Pulsoximetrie. Gleichzeitig wurde einem Patienten ein Gürtel mit Elektroden zur Überwachung der Impedanztomographie angelegt und anschließend eine automatische Aufzeichnung der Grundparameter der regionalen Lungenbeatmung eingeschaltet.

Die zur Narkoseeinleitung verwendeten Medikamente: Fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Warschau, Polen) in einer Dosis von 2 g/kg KG i.v., Propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Polen) in einer Dosis von 2 mg/kg KG i.v. und um eine Intubation durchzuführen – cis-Atracurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) in einer Dosis von 0,15 mg/kg KG i.v. Während der starren Bronchoskopie wurde die Aufrechterhaltung der Vollnarkose durch die Zufuhr von intravenösem Propofol in einer Dosis von 10 - 6 mg/kg Körpergewicht/h erreicht. Die Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV) wurde mit einem geeigneten Beatmungsgerät (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland) durchgeführt ), unter Verwendung der folgenden Beatmungsparameter: f = 160–200 Atemzüge/min, FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) = 1, DP (Antriebsdruck) = 1,5–2,5 Atm. Gleichzeitig wurden die Patienten mit einem PulmoVista 500 Dräger-Gerät überwacht und die Belüftung der Lunge mittels elektrischer Impedanztomographie auf einem Monitor beobachtet.

Während der Anästhesie erhielten die Patienten eine Flüssigkeitszufuhr in Form einer 0,9 %igen Ringer-Lactat-Lösung mit 4 ml/kg KG/h. Im Falle einer Bradykardie wurde Atropin (Atropine Sulfuricum, Polfa Warschau, Polen) in einer Dosis von 0,5 mg iv verabreicht, im Falle eines Abfalls des mittleren arteriellen Drucks unter 70 mmHg oder 25 % im Vergleich zum Ausgangsdruck Ephedrin (Ephedrinum Hydrochloricum). WZF, Polfa Warschau, Polen) wurde in fraktionierten Dosen von 5 mg iv (max. 25 mg) verabreicht und im Falle der Unwirksamkeit des Verfahrens eine Dopamin-Infusion (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4 %, Polfa Warschau, Polen) in der Spritzenpumpe titriert um einen mittleren arteriellen Druck über 70 mmHg aufrechtzuerhalten.

Die Erholung aus der Narkose erfolgte im Aufwachraum nach Entfernung der Anästhetika und Muskelrelaxantien. Bei Bedarf wurde eine Umkehrung der Wirkung von Muskelrelaxantien mit Neostigmin (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Poland, Polen) in einer Dosis von 0,5 - 2,5 mg i.v. angekündigt.

Während der Anästhesie wurden folgende Parameter überwacht: EKG (3 Ableitungen), Herzfrequenz, nichtinvasiver Blutdruck (NIBP) alle 3 Minuten und arterielle Sauerstoffsättigung, gemessen mittels Pulsoximetrie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe von 30 Patienten, die im 1. Klinischen Krankenhaus in Zabrze hospitalisiert wurden und für eine geplante Thorakotomie oder Videothorakoskopie mit vorangegangener starrer Bronchoskopie qualifiziert waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18
  • Einholung einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Forschung
  • Patienten, die für eine starre Bronchoskopie geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen der schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung
  • Befindet sich in dringender Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbelüftung entsprechend jeder Lungenschicht.
Zeitfenster: 10 Minuten
Die numerischen Werte geben den Prozentsatz des insgesamt erhöhten Widerstands an, der jeder Lungenschicht (ROI – Region of Interest) entspricht und in 15-Sekunden-Intervallen erfasst wurde.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SilesianMU-PVA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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