- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02997072
고주파 제트 환기 동안 임피던스 단층 촬영으로 검사한 폐 통기 변화. (DPEIT)
고주파 제트 환기 동안 적용되는 드라이브 압력에 따라 임피던스 단층 촬영으로 조사한 국부 폐 통기 변화의 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 Zabrze의 마취 및 집중 치료과에서 수행되었습니다.
적격성 기준을 적용한 후 30명의 환자가 전향적 관찰 연구에 등록되었습니다. 각 환자는 연구에 대한 정보를 받았고 측정 절차를 수행하기 위한 동의서를 얻었습니다. 성별, 연령, 체중, 키, 동반 질환, BMI에 대한 데이터를 수집했습니다.
환자들은 예상되는 수술 1시간 전에 premedical, midazolam(Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, 폴란드; 복용량: 체중 80kg - 7.5mg; 체중 80-100kg - 15mg)을 받았습니다.
수술실에 도착하자마자 환자의 기본 모니터링이 제공되었습니다: ECG(3 리드), 심박수, 비침습적 혈압 측정(NIBP) 및 맥박 산소 측정. 동시에 전극이 있는 벨트를 환자에게 착용하여 임피던스 단층 촬영을 모니터링한 다음 국소 폐 환기의 기본 매개변수에 대한 자동 기록을 켰습니다.
마취 유도에 사용되는 약물: 펜타닐(Fentanyl WZF, Polfa Warsaw, 폴란드) 2g/kg bw i.v., 프로포폴(Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Poland) 2mg/kg bw, i.v. 및 삽관을 수행하기 위해 - cis-atracurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) 0.15 mg/kg bw i.v. 경직성 기관지경 검사 동안 전신 마취 유지는 10 - 6 mg/kg bw/h 용량의 프로포폴 정맥주사를 통해 이루어졌습니다. ), 다음 환기 매개변수 사용: f = 160-200 호흡/분, FiO2(흡기 산소의 비율) = 1, DP(구동 압력) = 1.5-2.5 Atm. 동시에 PulmoVista 500 Dräger 장치를 사용하여 환자를 모니터링하고 전기 임피던스 단층 촬영으로 검사한 폐 통기를 모니터에서 관찰했습니다.
마취 동안 환자는 4 ml/kg bw/h에서 0.9% Ringer's lactate 용액 형태로 수분을 공급받았습니다. 서맥의 경우 아트로핀(Atropinesulfuricum, Polfa Warsaw, Poland) 0.5mg을 정맥주사하였고, 평균동맥압이 70mmHg 이하 또는 출력압 대비 25% 이하로 감소한 경우에는 ephedrine(Ephedrinum Hydrochloricum) WZF, Polfa Warsaw, Poland) 5mg iv(최대 25mg)의 분획 투여량을 투여했고 절차가 비효율적인 경우 주사기 펌프에 도파민 주입(Dopamineum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Warsaw, 폴란드)을 적정했습니다. 평균 동맥압을 70mmHg 이상으로 유지합니다.
마취에서 회복은 마취제와 근육 이완제를 제거한 후 회복실에서 이루어졌습니다. 필요한 경우, 근육 이완제의 작용을 반전시키는 것은 네오스티그민(Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Poland, 폴란드)을 0.5 - 2.5 mg i.v.의 용량으로 발표하였다.
마취 동안 다음 매개변수를 모니터링했습니다: ECG(3 리드), 심박수, 3분마다 비침습적 혈압(NIBP) 및 맥박 산소측정기로 측정된 동맥 산소 포화도.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받았습니다.
- 경직성 기관지경 시술 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서의 부재
- 긴급 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 각 층에 해당하는 폐 통기.
기간: 10 분
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15초 간격으로 수집된 폐의 각 층(ROI - 관심 영역)에 해당하는 총 증가된 저항의 백분율을 나타내는 수치입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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