Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny aerace plic vyšetřované impedanční tomografií během vysokofrekvenční tryskové ventilace. (DPEIT)

15. prosince 2016 aktualizováno: Katarzyna Rybczyk, Silesian University of Medicine

Posouzení regionálních změn aerace plic zkoumaných impedanční tomografií v závislosti na hnacím tlaku aplikovaném během vysokofrekvenční tryskové ventilace.

Účelem této studie je pokus o stanovení optimálního hnacího tlaku vysokofrekvenční tryskové ventilace během rigidní bronchoskopie pro zajištění dobrého provzdušnění plic vyšetřených elektrickou impedanční tomografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla provedena na Klinice anesteziologie a intenzivní terapie v Zabrze.

Po aplikaci kritérií způsobilosti bylo 30 pacientů zařazeno do prospektivní observační studie. Každý pacient obdržel informace o studii a byl získán formulář souhlasu s prováděním procedur měření. Byla sbírána data o pohlaví, věku, váze, výšce, komorbiditách, BMI.

Pacientům byla podána premedikace midazolam (Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, Polsko; dávky: hmotnost 80 kg - 7,5 mg; hmotnost 80 - 100 kg - 15 mg) hodinu před plánovaným chirurgickým výkonem.

Po příjezdu na operační sál byl zajištěn základní monitoring pacienta: EKG (3 svody), srdeční frekvence, neinvazivní měření krevního tlaku (NIBP) a pulzní oxymetrie. Současně byl pacientovi nasazen pás s elektrodami pro sledování impedanční tomografie, poté byl zapnut automatický záznam základních parametrů regionální plicní ventilace.

Léky používané k úvodu do anestezie: fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Varšava, Polsko) v dávce 2 g/kg ž.hm. i.v., propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Polsko) v dávce 2 mg/kg ž.hm., i.v. a provést intubaci - cis-atrakurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) v dávce 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. Během rigidní bronchoskopie bylo udržování celkové anestezie dosaženo podáváním intravenózního propofolu v dávce 10 - 6 mg/kg tělesné hmotnosti/h. Vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV) byla prováděna s vhodným respirátorem (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland ), s použitím následujících ventilačních parametrů: f = 160-200 dechů/min, FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku) = 1, DP (hnací tlak) = 1,5-2,5 Atm. Současně byli pacienti sledováni pomocí přístroje PulmoVista 500 Dräger a na monitoru bylo sledováno provzdušňování plic vyšetřených elektrickou impedanční tomografií.

Během anestezie byla pacientům podávána hydratace ve formě 0,9% roztoku Ringerova laktátu v množství 4 ml/kg tělesné hmotnosti/h. V případě bradykardie byl podán atropin (Atropine sulfuricum, Polfa Varšava, Polsko) v dávce 0,5 mg iv, v případě poklesu středního arteriálního tlaku pod 70 mmHg nebo 25 % oproti výstupnímu tlaku efedrin (Ephedrinum Hydrochloricum WZF, Polfa Varšava, Polsko) ve frakcionovaných dávkách 5 mg iv (Max 25 mg) a v případě neúčinnosti řízení dopaminová infuze (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Varšava, Polsko) v injekční pumpě titrována k udržení středního arteriálního tlaku nad 70 mmHg.

K zotavení z anestezie došlo na dospávacím pokoji po odstranění anestetik a myorelaxancií. V případě potřeby reverzní působení myorelaxancií byl oznámen neostigmin (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Polsko, Polsko) v dávce 0,5 - 2,5 mg i.v.

Během anestezie byly sledovány následující parametry: EKG (3 svody), srdeční frekvence, neinvazivní krevní tlak (NIBP) každé 3 minuty a saturace arteriálního kyslíku měřená pulzní oxymetrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 30 pacientů hospitalizovaných v 1. klinické nemocnici v Zabrze, kteří byli kvalifikováni k plánované torakotomii nebo videotorakoskopii s předchozím rigidním bronchoskopickým výkonem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18
  • Získali jste písemný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Pacienti kvalifikovaní k provedení rigidní bronchoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Absence písemného souhlasu s účastí ve výzkumu
  • Podstupování urgentní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic odpovídající každé vrstvě plic.
Časové okno: 10 minut
Číselné hodnoty udávající procento celkového zvýšeného odporu odpovídající každé vrstvě plic (ROI - oblast zájmu), které byly shromažďovány v 15sekundových intervalech.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SilesianMU-PVA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit