Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungluftningsförändringar undersökt med impedanstomografi under högfrekvent jetventilation. (DPEIT)

15 december 2016 uppdaterad av: Katarzyna Rybczyk, Silesian University of Medicine

Bedömning av regionala lungluftningsförändringar undersökt med impedanstomografi, beroende på drivtrycket som appliceras under högfrekvent jetventilation.

Syftet med denna studie är att försöka fastställa optimalt drivtryck för högfrekvent jetventilation under stel bronkoskopi för att säkerställa god luftning av lungorna som undersöks med elektrisk impedanstomografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien utfördes på institutionen för anestesiologi och intensivterapi i Zabrze.

Efter tillämpning av behörighetskriterier inkluderades 30 patienter i en prospektiv observationsstudie. Varje patient fick information om studien och samtyckesformuläret för att utföra mätprocedurerna erhölls. Data om kön, ålder, vikt, längd, komorbiditeter, BMI samlades in.

Patienterna fick premedicinering, midazolam (Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, Polen; doser: vikt 80 kg - 7,5 mg; vikt 80-100 kg - 15 mg) en timme före planerad operation.

Vid ankomsten till operationssalen tillhandahölls patientens grundläggande övervakning: EKG (3 avledningar), hjärtfrekvens, icke-invasiv mätning av blodtryck (NIBP) och pulsoximetri. Samtidigt sattes ett bälte med elektroder på en patient för att övervaka impedanstomografi, sedan aktiverades en automatisk registrering av de grundläggande parametrarna för regional lungventilation.

Läkemedel som används för induktion av anestesi: fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Warszawa, Polen) i en dos av 2 g/kg kroppsvikt i.v., propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Polen) i en dos av 2 mg/kg kroppsvikt, i.v. och att utföra en intubation - cis-atracurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) vid en dos av 0,15 mg/kg kroppsvikt i.v. Under stel bronkoskopi uppnåddes upprätthållande av allmän anestesi genom tillförsel av intravenös propofol i en dos av 10 - 6 mg/kg kroppsvikt/h. Den högfrekventa jetventilationen (HFJV) utfördes med korrekt respirator (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland ), med användning av följande ventilationsparametrar: f = 160-200 andetag/min, FiO2 (fraktion av inandat syre) = 1, DP (drivtryck) = 1,5-2,5 Atm. Samtidigt övervakades patienter med en PulmoVista 500 Dräger-enhet och luftning av lungorna undersökt med elektrisk impedanstomografi observerades i en monitor.

Under anestesi fick patienterna hydrering i form av en 0,9% lösning av Ringers laktat vid 4 ml/kg kroppsvikt/h. I händelse av bradykardi gavs atropin (Atropine sulfuricum, Polfa Warszawa, Polen) i dosen 0,5 mg iv, i händelse av en minskning av det genomsnittliga artärtrycket under 70 mmHg eller 25 % jämfört med utgående tryck, efedrin (Ephedrinum Hydrochloricum WZF, Polfa Warszawa, Polen) i fraktionerade doser om 5 mg iv (Max 25 mg) gavs och i fallet med ineffektiviteten av förfarandet titrerades dopamininfusion (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Warszawa, Polen) i sprutpumpen för att upprätthålla ett medelartärtryck över 70 mmHg.

Återhämtning från narkos skedde på uppvakningsrummet efter avlägsnande av bedövningsmedel och muskelavslappnande medel. Om nödvändigt, omvänd verkan av muskelavslappnande medel tillkännagavs neostigmin (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Polen, Polen) i en dos av 0,5 - 2,5 mg i.v.

Under anestesi övervakades följande parametrar: EKG (3 avledningar), hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck (NIBP) var tredje minut och arteriell syremättnad mätt med pulsoximetri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp på 30 patienter inlagda på 1st Clinical Hospital i Zabrze som var kvalificerade för planerad torakotomi eller videotorakoskopi med föregående stela bronkoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18
  • Erhållit skriftligt samtycke för att delta i forskning
  • Patienter kvalificerade för stel bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av skriftligt samtycke att delta i forskning
  • Genomgår akut behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungluftning motsvarande varje lager av lungorna.
Tidsram: 10 minuter
De numeriska värdena som indikerar procentandelen av totalt ökat motstånd som motsvarar varje lager av lungorna (ROI - region av intresse) som samlades in i 15-sekunders intervall.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SilesianMU-PVA1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar

3
Prenumerera