- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997072
Lungluftningsförändringar undersökt med impedanstomografi under högfrekvent jetventilation. (DPEIT)
Bedömning av regionala lungluftningsförändringar undersökt med impedanstomografi, beroende på drivtrycket som appliceras under högfrekvent jetventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien utfördes på institutionen för anestesiologi och intensivterapi i Zabrze.
Efter tillämpning av behörighetskriterier inkluderades 30 patienter i en prospektiv observationsstudie. Varje patient fick information om studien och samtyckesformuläret för att utföra mätprocedurerna erhölls. Data om kön, ålder, vikt, längd, komorbiditeter, BMI samlades in.
Patienterna fick premedicinering, midazolam (Sopodorm, ICN Polfa Rzeszow, Polen; doser: vikt 80 kg - 7,5 mg; vikt 80-100 kg - 15 mg) en timme före planerad operation.
Vid ankomsten till operationssalen tillhandahölls patientens grundläggande övervakning: EKG (3 avledningar), hjärtfrekvens, icke-invasiv mätning av blodtryck (NIBP) och pulsoximetri. Samtidigt sattes ett bälte med elektroder på en patient för att övervaka impedanstomografi, sedan aktiverades en automatisk registrering av de grundläggande parametrarna för regional lungventilation.
Läkemedel som används för induktion av anestesi: fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Warszawa, Polen) i en dos av 2 g/kg kroppsvikt i.v., propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Polen) i en dos av 2 mg/kg kroppsvikt, i.v. och att utföra en intubation - cis-atracurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) vid en dos av 0,15 mg/kg kroppsvikt i.v. Under stel bronkoskopi uppnåddes upprätthållande av allmän anestesi genom tillförsel av intravenös propofol i en dos av 10 - 6 mg/kg kroppsvikt/h. Den högfrekventa jetventilationen (HFJV) utfördes med korrekt respirator (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland ), med användning av följande ventilationsparametrar: f = 160-200 andetag/min, FiO2 (fraktion av inandat syre) = 1, DP (drivtryck) = 1,5-2,5 Atm. Samtidigt övervakades patienter med en PulmoVista 500 Dräger-enhet och luftning av lungorna undersökt med elektrisk impedanstomografi observerades i en monitor.
Under anestesi fick patienterna hydrering i form av en 0,9% lösning av Ringers laktat vid 4 ml/kg kroppsvikt/h. I händelse av bradykardi gavs atropin (Atropine sulfuricum, Polfa Warszawa, Polen) i dosen 0,5 mg iv, i händelse av en minskning av det genomsnittliga artärtrycket under 70 mmHg eller 25 % jämfört med utgående tryck, efedrin (Ephedrinum Hydrochloricum WZF, Polfa Warszawa, Polen) i fraktionerade doser om 5 mg iv (Max 25 mg) gavs och i fallet med ineffektiviteten av förfarandet titrerades dopamininfusion (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Warszawa, Polen) i sprutpumpen för att upprätthålla ett medelartärtryck över 70 mmHg.
Återhämtning från narkos skedde på uppvakningsrummet efter avlägsnande av bedövningsmedel och muskelavslappnande medel. Om nödvändigt, omvänd verkan av muskelavslappnande medel tillkännagavs neostigmin (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Polen, Polen) i en dos av 0,5 - 2,5 mg i.v.
Under anestesi övervakades följande parametrar: EKG (3 avledningar), hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck (NIBP) var tredje minut och arteriell syremättnad mätt med pulsoximetri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18
- Erhållit skriftligt samtycke för att delta i forskning
- Patienter kvalificerade för stel bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av skriftligt samtycke att delta i forskning
- Genomgår akut behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungluftning motsvarande varje lager av lungorna.
Tidsram: 10 minuter
|
De numeriska värdena som indikerar procentandelen av totalt ökat motstånd som motsvarar varje lager av lungorna (ROI - region av intresse) som samlades in i 15-sekunders intervall.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SilesianMU-PVA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadThoracic NeoplasmFörenta staterna
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadDissektion av Aorta, Thoracic | Aneurysm i Aorta, ThoracicKina
-
Asan Medical CenterAvslutadNeoplasma i buken | Thoracic NeoplasmKorea, Republiken av
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekryteringDissektion av Thoracic AortaFörenta staterna
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuLungcancer | Thoracic Neoplasm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadLever cancer | Ventilatorlunga | Strålbehandling; Komplikationer | Thoracic NeoplasmBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringThoracic aortaaneurysmBelgien
-
Medtronic CardiovascularAvslutadThoracic aortaaneurysmFörenta staterna
-
Rodney A. White, M.D.AvslutadThorax aortadissektion | Intramuralt hematom | Thoracic aortaaneurysm | Pseudoaneurysm | Thoracic transektionerFörenta staterna