Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany napowietrzenia płuc badane za pomocą tomografii impedancyjnej podczas wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości. (DPEIT)

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Katarzyna Rybczyk, Silesian University of Medicine

Ocena zmian regionalnego upowietrznienia płuc badanych za pomocą tomografii impedancyjnej w zależności od zastosowanego ciśnienia napędowego podczas wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości.

Celem pracy jest próba ustalenia optymalnego ciśnienia napędowego wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości podczas bronchoskopii sztywnej, aby zapewnić dobre napowietrzenie płuc badanych metodą tomografii impedancyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie wykonano w Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Zabrzu.

Po zastosowaniu kryteriów kwalifikacji 30 pacjentów zakwalifikowano do prospektywnego badania obserwacyjnego. Każdy pacjent otrzymał informację o badaniu oraz uzyskano formularz zgody na wykonanie zabiegów pomiarowych. Zebrano dane dotyczące płci, wieku, masy ciała, wzrostu, chorób współistniejących, BMI.

Pacjentom podano premedykację midazolamem (Spodorm, ICN Polfa Rzeszów, Polska; dawki: waga 80kg - 7,5 mg; waga 80-100kg - 15mg) na godzinę przed planowaną operacją.

Po przybyciu na salę operacyjną zapewniono podstawowe monitorowanie pacjenta: EKG (3 odprowadzenia), tętno, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (NIBP) oraz pulsoksymetrię. W tym samym czasie pacjentowi założono pas z elektrodami do monitorowania tomografii impedancyjnej, po czym włączono automatyczny zapis podstawowych parametrów regionalnej wentylacji płuc.

Leki stosowane do indukcji znieczulenia: fentanyl (Fentanyl WZF, Polfa Warszawa, Polska) w dawce 2 g/kg mc. i.v., propofol (Diprivan, AstraZeneca, PolskaPlofed Polpharma Poland) w dawce 2 mg/kg mc., i.v. oraz wykonanie intubacji - cis-atrakurium (Nimbex, GlaxoSmithKine, UK) w dawce 0,15 mg/kg m.c. i.v. Podczas sztywnej bronchoskopii podtrzymanie znieczulenia ogólnego uzyskano poprzez dożylne podanie propofolu w dawce 10 - 6 mg/kg mc./h. Wentylację strumieniową o wysokiej częstotliwości (HFJV) prowadzono przy użyciu odpowiedniego respiratora (Universal Jet Ventilator Monsoon DeLuxe ACUTRONIC Switzerland). ), stosując następujące parametry wentylacji: f = 160-200 oddechów/min, FiO2 (ułamek wdychanego tlenu) = 1, DP (ciśnienie napędowe) = 1,5-2,5 Atm. Równocześnie monitorowano pacjentów za pomocą aparatu PulmoVista 500 Dräger i obserwowano na monitorze upowietrznienie płuc badanych metodą tomografii impedancyjnej.

Podczas znieczulenia chorzy otrzymywali nawodnienie w postaci 0,9% roztworu mleczanu Ringera w dawce 4 ml/kg mc./godz. W przypadku bradykardii podawano atropinę (Atropine sulfuricum, Polfa Warszawa) w dawce 0,5 mg dożylnie, w przypadku spadku średniego ciśnienia tętniczego poniżej 70 mmHg lub 25% w stosunku do ciśnienia wyjściowego, efedrynę (Ephedrinum Hydrochloricum WZF, Polfa Warszawa, Polska) w dawkach frakcjonowanych 5 mg iv (Max 25 mg) oraz w przypadku nieskuteczności postępowania wlew dopaminy (Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%, Polfa Warszawa, Polska) w pompie strzykawkowej miareczkowanej utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego powyżej 70 mmHg.

Wybudzanie ze znieczulenia odbywało się na sali pooperacyjnej po usunięciu środków znieczulających i zwiotczających mięśnie. W razie potrzeby odwrócenie działania środków zwiotczających mięśnie zapowiadano neostygminą (Polstygminum, Teva Pharmaceuticals Polska, Polska) w dawce 0,5 - 2,5 mg i.v.

Podczas znieczulenia monitorowano następujące parametry: EKG (3 odprowadzenia), częstość akcji serca, nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) co 3 minuty oraz wysycenie krwi tętniczej tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 30 pacjentów hospitalizowanych w I Szpitalu Klinicznym w Zabrzu zakwalifikowanych do planowej torakotomii lub wideotorakoskopii z poprzedzonym zabiegiem bronchoskopii sztywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Uzyskał pisemną zgodę na udział w badaniach
  • Pacjenci kwalifikowani do zabiegu bronchoskopii sztywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej zgody na udział w badaniach
  • W trakcie pilnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napowietrzanie płuc odpowiadające każdej warstwie płuc.
Ramy czasowe: 10 minut
Wartości liczbowe wskazujące procent całkowitego zwiększonego oporu odpowiadającego każdej warstwie płuc (ROI - region zainteresowania), które zbierano w odstępach 15-sekundowych.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanna Misiołek, MD, PhD, Prof, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SilesianMU-PVA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj