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Résections endoscopiques avancées pour les néoplasmes rectaux

13 février 2026 mis à jour par: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Adoption des méthodes avancées de résection endoscopique dans le traitement des néoplasmes rectaux

Cette étude évalue comment les techniques avancées de résection endoscopique affectent les résultats du traitement chez les adultes atteints d'un cancer du rectum.

Le cancer du rectum a traditionnellement été traité par chirurgie abdominale standard. Les techniques endoscopiques plus récentes permettent l'ablation de tumeurs précoces sélectionnées et peuvent réduire les complications liées au traitement. Cependant, leur efficacité et leur sécurité dans les tumeurs avec invasion plus profonde ne sont pas encore pleinement établies.

Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique utilise les dossiers médicaux existants d'adultes ayant subi une résection endoscopique ou chirurgicale de tumeurs rectales entre 2015 et 2025. Les chercheurs analyseront les informations anonymisées sur les procédures réalisées et les résultats du traitement pour évaluer la sécurité et l'efficacité des approches endoscopiques avancées.

Les résultats de cette étude pourraient aider à guider la sélection du traitement et à améliorer les soins pour les personnes atteintes d'un cancer du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31061
        • Jagiellonian University in Krakow
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de néoplasmes rectaux traités par résection endoscopique avancée dans un centre tertiaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de néoplasmes rectaux traités par résection endoscopique avancée

Critères d'exclusion :

  • résection hybride effectuée
  • résection pleine épaisseur effectuée
  • les données procédurales ou de résultat essentielles n'étaient pas disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ESD
Patients ayant subi une dissection sous-muqueuse endoscopique pour néoplasme rectal
Procédure: Dissection sous-muqueuse endoscopique
La dissection sous-muqueuse endoscopique est une technique endoscopique avancée utilisée pour retirer les tumeurs rectales en un seul morceau par l'endoscope. Une incision circonférentielle est ensuite pratiquée dans la muqueuse, suivie d'une dissection minutieuse dans la couche sous-muqueuse jusqu'à ce que la lésion soit complètement retirée. Cette technique permet une évaluation pathologique précise des marges tumorales et de la profondeur de l'invasion et est généralement utilisée pour les lésions suspectées d'avoir une invasion sous-muqueuse superficielle sans preuve claire d'atteinte ganglionnaire. L'intervention est réalisée à l'aide d'un équipement endoscopique thérapeutique standard et de dispositifs électrochirurgicaux.
EID
Patients ayant subi une dissection intermusculaire endoscopique pour néoplasie rectale
Procédure: Dissection intramusculaire endoscopique
La dissection intermusculaire endoscopique est une technique avancée de résection endoscopique conçue pour les tumeurs rectales avec une suspicion d'envahissement sous-muqueux plus profond. Après l'incision muqueuse, la dissection est intentionnellement réalisée dans le plan entre les couches musculaires circulaire interne et longitudinale externe de la paroi rectale. Cela permet une élimination tumorale en bloc plus profonde par rapport à la dissection endoscopique sous-muqueuse conventionnelle. L'objectif de cette technique est d'atteindre une résection complète tout en évitant potentiellement une chirurgie radicale chez des patients sélectionnés. La procédure est réalisée par voie endoscopique à l'aide de bistouris de dissection spécialisés et de systèmes électrochirurgicaux et nécessite une expertise avancée de l'opérateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hémorragie intraprocédurale majeure
Délai: Pendant la procédure
Un saignement survenant pendant la procédure qui a nécessité des interventions hémostatiques endoscopiques avancées au-delà de la coagulation standard avec l'extrémité du couteau ou des pinces de coagulation, a entraîné une instabilité hémodynamique, a provoqué un allongement significatif de la procédure de plus de 15 minutes (sur la base de la vidéo), ou a conduit à une interruption ou une conversion de la procédure
Pendant la procédure
Taux de perforation retardée
Délai: Dans les 14 jours suivant l'intervention
Signes cliniques de péritonite accompagnés de preuves radiologiques d'air intra-péritoneal libre.
Dans les 14 jours suivant l'intervention
Taux de syndrome post-coagulation
Délai: Dans les 28 jours suivant la procédure
La survenue de douleurs abdominales localisées ou de signes d'irritation péritonéale après une EID, accompagnée d'une réponse inflammatoire (augmentation du nombre de globules blancs ou de la protéine C-réactive), en l'absence de preuves radiologiques ou endoscopiques de perforation.
Dans les 28 jours suivant la procédure
Le besoin d'interventions d'urgence
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
Toute intervention thérapeutique non planifiée liée à la procédure index pendant l'hospitalisation ou le suivi, y compris une endoscopie répétée, une intervention endoscopique ou radiologique, une transfusion sanguine ou un traitement chirurgical. Les procédures de surveillance planifiées n'étaient pas considérées comme des interventions supplémentaires.
Dans les 30 jours suivant l'intervention
Taux de mortalité liée à la procédure
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure
Nombre de décès survenant dans les 30 jours suivant la procédure index qui étaient directement attribuables à la procédure ou à des complications liées à la procédure. Les décès non liés à la procédure ont été signalés mais n'ont pas été considérés comme une mortalité liée à la procédure.
Dans les 30 jours suivant la procédure
Taux de perforation per-procédurale
Délai: Pendant la procédure
Défect de pleine épaisseur de la paroi gastro-intestinale identifié pendant l'intervention, mis en évidence par la visualisation directe de structures extraluminales (mésorectum ou cavité péritonéale), ou confirmé par la présence d'air libre sur l'imagerie réalisée immédiatement après l'intervention.
Pendant la procédure
Taux de saignement différé
Délai: Dans les 28 jours suivant l'intervention
Saignement symptomatique incluant hématémèse, méléna, ou une diminution de l'hémoglobine de plus de 2 g/dL.
Dans les 28 jours suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résection en bloc
Délai: Intraprocédural
Le taux de lésions retirées dans un seul spécimen, permettant une évaluation macroscopique et histologique précise telle que rapportée par un endoscopiste dans un protocole de procédure.
Intraprocédural
Taux de résection complète
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
Le taux de lésions réséquées complètement selon l'examen anatomopathologique de la pièce opératoire réséquée.
Dans les 30 jours suivant l'intervention
Durée de l'intervention
Délai: Intraprocédural
Le temps de procédure a été évalué sur la vidéo de la procédure et défini comme l'intervalle entre l'insertion de l'endoscope et son retrait final mesuré en minutes ; le temps lié à l'anesthésie n'a pas été inclus.
Intraprocédural
Durée du séjour hospitalier
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
Le nombre de jours entre le jour de l'intervention (jour 0) et le jour de la sortie de l'hôpital.
Dans les 30 jours suivant l'intervention
La nécessité d'un traitement supplémentaire
Délai: Dans les 12 mois suivant l'intervention
Le nombre de patients qui ont nécessité une chirurgie de complément ou une (chimio)radiothérapie adjuvante.
Dans les 12 mois suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.2.63.2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'autorisation de partage des données n'était pas incluse dans l'approbation du comité de bioéthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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