- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03015987
Effet de l'irrigation activée par laser à diode par rapport aux ultrasons sur la douleur post-opératoire lors d'une seule visite de dents nécrotiques
L'effet de l'irrigation activée par diode laser par rapport à l'irrigation activée par ultrasons sur la douleur postopératoire dans le traitement endodontique à visite unique des dents nécrotiques asymptomatiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'investigateur choisira parmi les patients entrant dans la clinique d'endodontie de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire qui sont éligibles aux critères.
Une fois que les patients sont jugés éligibles, les patients seront assignés au hasard soit au traitement de contrôle (irrigation activée par ultrasons) soit au traitement d'intervention (irrigation activée par diode laser) effectué dans les deux cas en une seule visite.
À la fin du traitement, les patients seront invités à enregistrer la douleur postopératoire par le NRS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents monocanales nécrotiques asymptomatiques à racine unique avec ou sans lésion périradiculaire chronique.
- Dents avec racine mature
- Dents sans canaux radiculaires calcifiés
- Dents sans carie radiculaire
- Dents sans résorption radiculaire interne ou externe
- Dents sans signe de formation de fissures
- Dents sans anomalies anatomiques
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Dents avec pulpe vitale
- Dents non restaurables
- Patients médicalement compromis
- Patients présentant un gonflement du visage ou une infection aiguë.
- Dents préalablement traitées par endodontie
- dents atteintes parodontalement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: irrigation activée par diode laser
L'irrigation activée par laser (LAI) a été introduite comme une méthode puissante améliorant l'action de l'irrigant ; Le rayonnement laser produit une cavitation transitoire dans le liquide par claquage optique par forte absorption de l'énergie laser.
Le laser à diode haute puissance a été testé dans plusieurs domaines de la dentisterie tels que le blanchiment, la dépigmentation et la gingivectomie, avec des résultats prometteurs en matière de désinfection dentinaire.
Le laser à diode s'est avéré être une ressource qui mérite d'être testée, en raison de ses propriétés, de son faible coût et de sa disponibilité par rapport à la plupart des lasers utilisés en endodontie.
|
Le laser à diode est devenu le type de laser le plus courant et le plus abordable utilisé en endodontie pour de nombreuses utilisations, son effet de désinfection est un problème important qui n'a pas été abordé dans les essais cliniques auparavant. Cette étude est donc chargée d'étudier que
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: irrigation activée par ultrasons
les ultrasons ont été développés pour améliorer la pénétration et l'efficacité de l'irrigation dans les zones périphériques de l'espace canalaire. L'efficacité des dispositifs soniques et ultrasonores repose sur la création de phénomènes hydrodynamiques dans des canaux bien formés remplis d'un irrigant. Il a été démontré qu'une telle irrigation active du canal radiculaire facilite la rupture des biofilms et rend la membrane cellulaire des bactéries plus perméable au NaOCl. |
Le laser à diode est devenu le type de laser le plus courant et le plus abordable utilisé en endodontie pour de nombreuses utilisations, son effet de désinfection est un problème important qui n'a pas été abordé dans les essais cliniques auparavant. Cette étude est donc chargée d'étudier que
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur post opératoire
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
l'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
|
jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Directeur d'études: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Chercheur principal: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laser_ultrasonic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .