- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015987
A dióda lézerrel aktivált öntözés hatása az ultrahanggal szemben a műtét utáni fájdalomra a nekrotikus fogak egyszeri látogatása során
A dióda lézerrel aktivált öntözés és az ultrahangos aktivált öntözés hatása a műtét utáni fájdalomra egyetlen látogatás során A tünetmentes nekrotikus fogak endodontiás kezelése: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a vizsgáló a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának endodontiai klinikájára belépő betegek közül választ, akik megfelelnek a kritériumoknak.
Miután a betegeket alkalmasnak találták, a betegeket véletlenszerűen beosztják vagy a kontroll (ultrahangos aktivált öntözés), vagy a beavatkozás (dióda lézeres öntözés) kezelésre, mindkettőt egyetlen vizit alkalmával.
A kezelés végén a betegeket felkérik, hogy rögzítsék a műtét utáni fájdalmat az NRS segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes nekrotikus egygyökerű egycsatornás fogak krónikus periradicularis lézióval vagy anélkül.
- Érett gyökerű fogak
- Elmeszesedett gyökércsatornák nélküli fogak
- Fogak gyökérszuvasodás nélkül
- Belső vagy külső gyökérfelszívódás nélküli fogak
- A fogak repedésképződés jele nélkül
- Fogak anatómiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Fogak létfontosságú pulpával
- Nem helyreállítható fogak
- Orvosilag kompromittált betegek
- Arcduzzanatban vagy akut fertőzésben szenvedő betegek.
- Korábban endodontiailag kezelt fogak
- periodontálisan érintett fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: dióda lézerrel aktivált öntözés
A lézerrel aktivált öntözést (LAI) vezették be, mint az öntözőhatást fokozó hatékony módszert; A lézersugárzás a folyadékban átmeneti kavitációt idéz elő a lézerenergia erős abszorpciója által okozott optikai károsodás révén.
A nagy teljesítményű dióda lézert a fogászat számos területén tesztelték, mint például a fehérítés, a depigmentáció és a fogíny eltávolítása, ígéretes eredményekkel a dentinfertőtlenítés terén.
A dióda lézer a legtöbb endodontiában használt lézerrel összehasonlítva tulajdonságai, alacsony költsége és rendelkezésre állása miatt tesztelésre méltó erőforrásnak bizonyult.
|
A dióda lézer vált az endodontiában használt legelterjedtebb és legkedvezőbb árú lézerré, fertőtlenítő hatása olyan fontos kérdés, amelyet korábban a klinikai vizsgálatok során nem tárgyaltak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrahangos aktivált öntözés
Az ultrahangokat azért fejlesztették ki, hogy javítsák az öntözés behatolását és hatékonyságát a gyökércsatorna perifériás területein. A hangos és ultrahangos készülékek hatékonysága a hidrodinamikai jelenség létrehozásán alapul, jól formázott, öntözőszerrel feltöltött csatornákban. Az ilyen aktív gyökércsatorna-öntözésről kimutatták, hogy elősegíti a biofilmek felbomlását, és a baktériumok sejtmembránját átjárhatóbbá teszi a NaOCl számára. |
A dióda lézer vált az endodontiában használt legelterjedtebb és legkedvezőbb árú lézerré, fertőtlenítő hatása olyan fontos kérdés, amelyet korábban a klinikai vizsgálatok során nem tárgyaltak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
a műtét utáni fájdalom intenzitását numerikus értékelési (NRS) skála segítségével mérik
|
legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Tanulmányi igazgató: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Kutatásvezető: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laser_ultrasonic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhalás
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Shenzhen People's Hospital; Shanghai General Hospital... és más munkatársakMég nincs toborzásPancreaticus Walled-off NecrosisKína
-
Boston Scientific Japan K.K.BefejezveHasnyálmirigy pszeudociszta | Hasnyálmirigy pszeudociszta fertőzés | Walled Off Necrosis fertőzés | Falazott nekrózisJapán