- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03015987
Effekt av diodelaseraktivert irrigasjon versus ultralyd på postoperativ smerte ved enkelt besøk av nekrotiske tenner
Effekten av diodelaseraktivert irrigasjon versus ultralydaktivert irrigasjon på postoperativ smerte ved endodontisk behandling av asymptomatiske nekrotiske tenner ved enkelt besøk: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
etterforskeren vil velge blant pasienter som kommer inn på klinikken for endodonti ved fakultetet for oral- og tannmedisin ved Cairo-universitetet som er kvalifisert for kriteriene.
Etter at pasientene er funnet kvalifisert, vil pasientene bli tilfeldig tildelt enten kontroll (ultralyd aktivert irrigasjon) eller til intervensjon (diode laser aktivert irrigasjon) behandling utført i begge i ett enkelt besøk.
Ved slutten av behandlingen vil pasientene bli bedt om å registrere postoperative smerter av NRS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatisk nekrotiske enkeltrotede enkeltkanaltenner med eller uten kronisk periradikulær lesjon.
- Tenner med moden rot
- Tenner uten forkalkede rotkanaler
- Tenner uten rotkaries
- Tenner uten intern eller ekstern rotresorpsjon
- Tenner uten tegn til sprekkdannelse
- Tenner uten anatomiske avvik
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Tenner med vital masse
- Ikke-restaurerbare tenner
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Pasienter med hevelse i ansiktet eller akutt infeksjon.
- Tidligere endodontisk behandlede tenner
- periodontalt påvirkede tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: diode laseraktivert vanning
Laseraktivert irrigasjon (LAI) har blitt introdusert som en kraftig metode som forbedrer irrigasjonseffekten; Laserstrålingen produserer forbigående kavitasjon i væsken gjennom optisk nedbrytning ved sterk absorpsjon av laserenergien.
Den kraftige diodelaseren har blitt testet i flere områder av tannbehandlingen som bleking, depigmentering og gingivektomi, med lovende resultater innen dentindesinfeksjon.
Diodelaseren har vist seg å være en ressurs som er verdt å teste, på grunn av dens egenskaper og lave kostnader og tilgjengelighet sammenlignet med de fleste lasere som brukes i endodonti.
|
diodelaser ble den vanligste og rimeligste typen laser brukt i endodonti for mange bruksområder, dens desinfiseringseffekt er et viktig tema som ikke ble diskutert i kliniske studier før, så denne studien er tildelt å studere at
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultralyd aktivert vanning
ultralyd er utviklet for å forbedre penetrasjonen og effektiviteten av vanning i perifere områder av rotkanalrommet. Effektiviteten til lyd- og ultralydenheter er basert på etableringen av hydrodynamiske fenomener i velformede kanaler fylt med et irrigasjonsmiddel. Slik aktiv rotkanal-irrigasjon har vist seg å lette forstyrrelsen av biofilmer og gjøre cellemembranen til bakterier mer permeabel for NaOCl. |
diodelaser ble den vanligste og rimeligste typen laser brukt i endodonti for mange bruksområder, dens desinfiseringseffekt er et viktig tema som ikke ble diskutert i kliniske studier før, så denne studien er tildelt å studere at
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 1 uke
|
intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurdering (NRS) skala
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studieleder: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Hovedetterforsker: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- laser_ultrasonic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .