- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03015987
Влияние ирригации, активируемой диодным лазером, по сравнению с ультразвуковой на послеоперационную боль при однократном посещении некротических зубов
Влияние ирригации, активируемой диодным лазером, по сравнению с ирригацией, активируемой ультразвуком, на послеоперационную боль при одном посещении Эндодонтическое лечение бессимптомных некротических зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь будет выбирать из пациентов, поступающих в клинику эндодонтии на факультет устной и стоматологической медицины Каирского университета, которые соответствуют критериям.
После того, как пациенты будут признаны подходящими, они будут случайным образом распределены либо на контрольную (ультразвуковая активируемая ирригация), либо на интервенционное лечение (диодная лазерная активированная ирригация), проводимое в обоих случаях за одно посещение.
В конце лечения пациентов попросят зарегистрировать послеоперационную боль с помощью NRS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные некротические однокорневые одноканальные зубы с хроническим перирадикулярным поражением или без него.
- Зубы со зрелым корнем
- Зубы без обызвествленных корневых каналов
- Зубы без корневого кариеса
- Зубы без внутренней или внешней резорбции корня
- Зубы без признаков образования трещин
- Зубы без анатомических аномалий
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки
- Зубы с живой пульпой
- Невосстанавливаемые зубы
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Пациенты с отеком лица или острой инфекцией.
- Ранее эндодонтически леченные зубы
- пораженные пародонтом зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ирригация с активацией диодным лазером
Лазерная ирригация (LAI) была представлена как мощный метод, усиливающий ирригационное действие; Лазерное излучение создает кратковременную кавитацию в жидкости за счет оптического пробоя за счет сильного поглощения лазерной энергии.
Мощный диодный лазер был протестирован в нескольких областях стоматологии, таких как отбеливание, депигментация и гингивэктомия, с многообещающими результатами в дезинфекции дентина.
Диодный лазер зарекомендовал себя как средство, заслуживающее тестирования из-за его свойств, низкой стоимости и доступности по сравнению с большинством лазеров, используемых в эндодонтии.
|
диодный лазер стал наиболее распространенным и доступным типом лазера, используемого в эндодонтии для многих целей, его дезинфицирующий эффект является важным вопросом, который ранее не обсуждался в клинических испытаниях.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ультразвуковая активированная ирригация
Ультразвук был разработан для улучшения проникновения и эффективности ирригации в периферийных областях пространства корневого канала. Эффективность звуковых и ультразвуковых аппаратов основана на создании гидродинамических явлений в правильно сформированных каналах, заполненных ирригантом. Было показано, что такая активная ирригация корневых каналов способствует разрушению биопленок и делает клеточную мембрану бактерий более проницаемой для NaOCl. |
диодный лазер стал наиболее распространенным и доступным типом лазера, используемого в эндодонтии для многих целей, его дезинфицирующий эффект является важным вопросом, который ранее не обсуждался в клинических испытаниях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: до 1 недели
|
интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Директор по исследованиям: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Главный следователь: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laser_ultrasonic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ирригация с активацией диодным лазером
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalЕще не набирают
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesЗавершенныйПослеоперационная боль | Зубной имплантатЕгипет