- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03015987
Vliv výplachu aktivovaného diodovým laserem versus ultrazvuku na pooperační bolest při jedné návštěvě nekrotických zubů
Vliv irigace aktivovanou diodovým laserem versus ultrazvukem aktivovaná irigace na pooperační bolest při jednorázové endodontické léčbě asymptomatických nekrotických zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
zkoušející vybere z pacientů nastupujících na kliniku endodoncie na fakultě ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity, kteří splňují kritéria.
Poté, co budou pacienti shledáni vhodnými, budou pacienti náhodně rozděleni buď do kontrolní (irigace aktivovaná ultrazvukem) nebo do intervenčního ošetření (irigace aktivovaná diodovým laserem), která se provádí v obou případech během jediné návštěvy.
Na konci léčby budou pacienti požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest pomocí NRS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické nekrotické jednokořenové jednokanálkové zuby s chronickou periradikulární lézí nebo bez ní.
- Zuby se zralým kořenem
- Zuby bez zvápenatělých kořenových kanálků
- Zuby bez kořenového kazu
- Zuby bez vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
- Zuby bez známek tvorby trhlin
- Zuby bez anatomických abnormalit
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice
- Zuby s vitální dření
- Neobnovitelné zuby
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Pacienti s otokem obličeje nebo akutní infekcí.
- Dříve endodonticky ošetřené zuby
- periodontálně postižené zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zavlažování aktivované diodovým laserem
Laserem aktivované zavlažování (LAI) bylo zavedeno jako výkonná metoda zvyšující účinek irigace; Laserové záření vytváří přechodnou kavitaci v kapalině prostřednictvím optického průrazu silnou absorpcí laserové energie.
Vysoce výkonný diodový laser byl testován v několika oblastech stomatologie, jako je bělení, depigmentace a gingivektomie, se slibnými výsledky v dezinfekci dentinu.
Diodový laser se ukázal jako zdroj, který stojí za to vyzkoušet, a to pro jeho vlastnosti, nízkou cenu a dostupnost ve srovnání s většinou laserů používaných v endodoncii.
|
diodový laser se stal nejběžnějším a nejdostupnějším typem laseru používaného v endodoncii pro mnoho použití, jeho dezinfekční účinek je důležitým problémem, o kterém se dříve v klinických studiích nediskutovalo, takže tato studie je určena ke studiu toho
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrazvukem aktivované zavlažování
Ultrazvuk byl vyvinut pro zlepšení pronikání a účinnosti irigace v okrajových oblastech prostoru kořenového kanálku. Účinnost sonických a ultrazvukových přístrojů je založena na vytváření hydrodynamického jevu v dobře tvarovaných kanálech naplněných výplachem. Ukázalo se, že takové aktivní zavlažování kořenového kanálku usnadňuje narušení biofilmů a činí buněčnou membránu bakterií propustnější pro NaOCl. |
diodový laser se stal nejběžnějším a nejdostupnějším typem laseru používaného v endodoncii pro mnoho použití, jeho dezinfekční účinek je důležitým problémem, o kterém se dříve v klinických studiích nediskutovalo, takže tato studie je určena ke studiu toho
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: do 1 týdne
|
intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící (NRS) stupnice
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Ředitel studie: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- laser_ultrasonic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekróza
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNábor
-
Boston Scientific Japan K.K.DokončenoPseudocysta pankreatu | Infekce pankreatických pseudocyst | Walled Off Necrosis Infekce | Walled Off NecrosisJaponsko
-
AdventHealthDokončenoWalled Off Necrosis | Nekrotizující pankreatitidaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNáborMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNeznámýWalled Off Necrosis | Akutní nekrotizující pankreatitida
-
Palacky UniversityDokončenoPankreatitida, akutní nekrotizující | Walled Off NecrosisČesko
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois a další spolupracovníciDokončeno
-
Tokyo UniversityTokyo Women's Medical UniversityZatím nenabírámePankreatitida | Pankreatitida, akutní nekrotizující | Walled Off Necrosis | Nekrotizující pankreatitida | Akutní nekrotická sbírkaJaponsko
-
University Hospital of SplitDokončenoZánětlivá odezva | Chirurgická operace | Děti, Pouze | C Reaktivní protein | Tříselná kýla, nepřímá | Interleukin-6 | Tumor Necrosis Factor Alpha | Počet bílých krvinek, LeukocytyChorvatsko