- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03015987
Effect van door diodelaser geactiveerde irrigatie versus ultrasone irrigatie op postoperatieve pijn bij een enkel bezoek aan necrotische tanden
Het effect van door een diodelaser geactiveerde irrigatie versus ultrasone geactiveerde irrigatie op postoperatieve pijn bij een enkel bezoek Endodontische behandeling van asymptomatische necrotische tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de onderzoeker zal kiezen uit patiënten die de kliniek voor endodontie binnenkomen aan de faculteit voor orale en tandheelkundige geneeskunde van de universiteit van Caïro en die in aanmerking komen voor de criteria.
Nadat de patiënten geschikt zijn bevonden, worden de patiënten willekeurig toegewezen aan ofwel de controlebehandeling (ultrasoon geactiveerde irrigatie) of de interventiebehandeling (diodelaser geactiveerde irrigatie) die in beide in een enkel bezoek wordt uitgevoerd.
Aan het einde van de behandeling zullen patiënten worden gevraagd om postoperatieve pijn te registreren door middel van NRS.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische necrotische enkelwortelige enkelkanaalstanden met of zonder chronische periradiculaire laesie.
- Tanden met volwassen wortel
- Tanden zonder verkalkte wortelkanalen
- Tanden zonder wortelcariës
- Tanden zonder interne of externe wortelresorptie
- Tanden zonder tekenen van scheurvorming
- Tanden zonder anatomische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Tanden met vitale pulp
- Niet-herstelbare tanden
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Patiënten met zwelling van het gezicht of acute infectie.
- Eerder endodontisch behandelde tanden
- parodontaal aangetaste tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: diodelaser geactiveerde irrigatie
Laser-geactiveerde irrigatie (LAI) is geïntroduceerd als een krachtige methode die de irrigatiewerking verbetert; De laserstraling veroorzaakt voorbijgaande cavitatie in de vloeistof door optische doorslag door sterke absorptie van de laserenergie.
De krachtige diodelaser is getest op verschillende gebieden van de tandheelkunde, zoals bleken, depigmentatie en gingivectomie, met veelbelovende resultaten op het gebied van dentinale desinfectie.
De diodelaser heeft bewezen een hulpmiddel te zijn dat de moeite waard is om te testen, vanwege zijn eigenschappen, lage kosten en beschikbaarheid in vergelijking met de meeste lasers die in de endodontie worden gebruikt.
|
diodelaser werd het meest voorkomende en betaalbare type laser dat voor veel toepassingen in de endodontie wordt gebruikt, het desinfectie-effect ervan is een belangrijke kwestie die nog niet eerder in klinische onderzoeken is besproken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrasoon geactiveerde irrigatie
ultrasonics zijn ontwikkeld om de penetratie en effectiviteit van irrigatie in perifere gebieden van de wortelkanaalruimte te verbeteren. De efficiëntie van sonische en ultrasone apparaten is gebaseerd op het creëren van een hydrodynamisch fenomeen in goed gevormde kanalen gevuld met een irrigatiemiddel. Het is aangetoond dat een dergelijke actieve wortelkanaalirrigatie de verstoring van biofilms vergemakkelijkt en het celmembraan van bacteriën beter doorlaatbaar maakt voor NaOCl. |
diodelaser werd het meest voorkomende en betaalbare type laser dat voor veel toepassingen in de endodontie wordt gebruikt, het desinfectie-effect ervan is een belangrijke kwestie die nog niet eerder in klinische onderzoeken is besproken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 1 week
|
intensiteit van postoperatieve pijn zal worden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studie directeur: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- laser_ultrasonic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op diodelaser geactiveerde irrigatie
-
Biruni UniversityVoltooidApicale parodontitis | Postoperatieve pijn | Asymptomatische infectiesTurkije (Türkiye)