- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015987
Diodilaseraktivoidun kastelun vaikutus ultraääneen verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun nekroottisten hampaiden kertakäynnissä
Diodilaseraktivoidun kastelun ja ultraääniaktivoidun kastelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kertakäynnillä oireettomien nekroottisten hampaiden endodonttisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkija valitsee Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian klinikalle tulevista potilaista, jotka täyttävät kriteerit.
Kun potilaat on todettu kelvollisiksi, potilaat jaetaan satunnaisesti joko kontrollihoitoon (ultraääniaktivoitu huuhtelu) tai interventiohoitoon (diodilaseraktivoitu huuhtelu), joka suoritetaan molemmilla yhdellä käynnillä.
Hoidon lopussa potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu NRS:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton nekroottiset yksijuuriset yksikanavahampaat kroonisella periradikulaarisella vauriolla tai ilman sitä.
- Hampaat, joiden juuret ovat kypsiä
- Hampaat ilman kalkkeutuneita juurikanavia
- Hampaat ilman juurekariesta
- Hampaat ilman sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota
- Hampaat, joissa ei ole merkkejä halkeamien muodostumisesta
- Hampaat ilman anatomisia poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu
- Palauttamattomat hampaat
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Potilaat, joilla on kasvojen turvotus tai akuutti infektio.
- Aiemmin endodonttisesti hoidetut hampaat
- periodontaalisesti vahingoittuneet hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: diodilaseraktivoitu kastelu
Laser-aktivoitu kastelu (LAI) on otettu käyttöön tehokkaana menetelmänä, joka tehostaa kastelutoimintoa; Lasersäteily tuottaa nesteessä ohimenevää kavitaatiota optisen hajoamisen kautta laserenergian voimakkaan absorption seurauksena.
Tehokas diodilaseria on testattu useilla hammaslääketieteen alueilla, kuten valkaisussa, pigmentin poistossa ja ienpoistossa, ja hampaiden desinfioinnissa on saatu lupaavia tuloksia.
Diodilaser on osoittautunut testaamisen arvoiseksi resurssiksi sen ominaisuuksien ja alhaisen hinnan ja saatavuuden vuoksi verrattuna useimpiin endodontiassa käytettäviin lasereihin.
|
diodilaserista tuli yleisin ja edullisin endodontiassa käytetty laser moniin käyttötarkoituksiin, sen desinfiointivaikutus on tärkeä asia, jota ei ole käsitelty kliinisissä tutkimuksissa aiemmin, joten tämä tutkimus on määrätty tutkimaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultraäänellä aktivoitu kastelu
ultraäänilaitteet on kehitetty parantamaan kastelun tunkeutumista ja tehokkuutta juurikanavatilan reuna-alueilla. Ääni- ja ultraäänilaitteiden tehokkuus perustuu hydrodynaamisen ilmiön luomiseen kasteluaineella täytetyissä hyvin muotoilluissa kanavissa. Tällaisen aktiivisen juurikanavien kastelun on osoitettu helpottavan biofilmien hajoamista ja tekevän bakteerien solukalvon läpäisevämmäksi NaOCl:lle. |
diodilaserista tuli yleisin ja edullisin endodontiassa käytetty laser moniin käyttötarkoituksiin, sen desinfiointivaikutus on tärkeä asia, jota ei ole käsitelty kliinisissä tutkimuksissa aiemmin, joten tämä tutkimus on määrätty tutkimaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ghada A Eid, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Opintojohtaja: Hanaa M El shinawy, Researcher professor, Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
- Päätutkija: Zeinab M Omar, Student, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laser_ultrasonic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekroosi
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Boston Scientific Japan K.K.ValmisHaiman pseudocyst | Haiman pseudocyst-infektio | Walled Off Necrosis infektio | Walled Off NecrosisJapani
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaTuntematonWalled Off Necrosis | Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
-
AdventHealthValmisWalled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdusYhdysvallat
-
Palacky UniversityValmisHaimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off NecrosisTšekki
-
Tokyo UniversityTokyo Women's Medical UniversityEi vielä rekrytointiaHaimatulehdus | Haimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdus | Akuutti nekroottinen kokoelmaJapani
Kliiniset tutkimukset diodilaseraktivoitu kastelu
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, johon liittyy ulosvirtaushäiriö
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpinal Fusion | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of BernValmisPeri-implantiittiSveitsi
-
Kocaeli UniversityValmisFrenulum; Hypertrofia, huuliTurkki (Türkiye)
-
CAO Group, Inc.Sao Paulo State University, School of Dentistry at Aracatuba, Sao Paulo...ValmisMassan nekroositBrasilia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalEi vielä rekrytointia
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiIenten taantuma paikallinen kohtalainen | Dentiinin yliherkkyys, ei-karioottiset kaula-alueen vauriotEgypti
-
Biruni UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiittiTurkki