Spectroscopie proche infrarouge pour déterminer la fermeture du canal artériel perméable
18 janvier 2019 mis à jour par: Kate Tauber, Albany Medical College
Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge chez les prématurés pour déterminer la fermeture persistante du canal artériel après un traitement médical
Utilisation de la surveillance par spectroscopie cérébrale et rénale dans le proche infrarouge pour déterminer la fermeture du PDA chez les prématurés après avoir terminé un traitement médical pour un PDA significatif sur le plan hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 1 semaine (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés avec et sans hsPDA.
Ils auront des moniteurs NIRS placés pour mesurer l'oxygénation des tissus régionaux cérébraux et rénaux.
Ceux qui n'ont pas de hsPDA seront surveillés uniquement au moment de l'échocardiogramme initial.
Ceux qui ont un hsPDA seront surveillés autour de l'échocardiogramme initial et de l'échocardiogramme suivant après la fin du traitement.
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés de moins de 32 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- cardiopathie congénitale, anomalies syndromiques et asphyxie périnatale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pas de PDA
Ce sont des nourrissons qui n'ont pas de canal artériel perméable (PDA) tel que déterminé par l'échocardiographie
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La spectroscopie proche infrarouge sera appliquée aux nourrissons avec et sans hsPDA
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hsPDA
Ce sont des nourrissons qui ont un PDA hémodynamiquement significatif (hsPDA) tel que déterminé par échocardiographie
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La spectroscopie proche infrarouge sera appliquée aux nourrissons avec et sans hsPDA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des lectures du NIRS
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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