- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026192
Lähi-infrapunaspektroskopia patentoidun valtimotiehyen sulkeutumisen määrittämiseksi
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Kate Tauber, Albany Medical College
Lähi-infrapunaspektroskopian käyttö ennenaikaisilla vauvoilla patentoidun valtimotiehyen sulkeutumisen määrittämiseksi lääketieteellisen hoidon jälkeen
Aivojen ja munuaisten lähi-infrapunaspektroskopian seuranta PDA:n sulkemisen määrittämiseksi keskosilla sen jälkeen, kun hemodynaamisesti merkittävän PDA:n lääkehoito on suoritettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 1 viikko (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset sekä hsPDA:lla että ilman.
Heillä on NIRS-monitorit, jotka mittaavat aivojen ja munuaisten alueellisten kudosten hapetusta.
Niitä, joilla ei ole hsPDA:ta, seurataan vain ensimmäisen sydämen kaikukuvauksen aikoihin.
Niitä, joilla on hsPDA, seurataan ensimmäisellä sydämen kaikukuvauksella ja myöhemmässä kaikukuvauksessa hoidon päätyttyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 32 raskausviikon ikäiset keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- infektio, synnynnäinen sydänsairaus, syndroomiset poikkeavuudet ja perinataalinen asfyksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei PDA:ta
Nämä ovat vauvoja, joilla ei ole kaikukardiografian mukaan avointa valtimotiehyitä (PDA)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia sijoitetaan imeväisille sekä hsPDA:lla että ilman sitä
|
|
hsPDA
Nämä ovat pikkulapsia, joilla on kaikukardiografialla määritetty hemodynaamisesti merkittävä PDA (hsPDA)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia sijoitetaan imeväisille sekä hsPDA:lla että ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos NIRS-lukemissa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patentti Ductus Arteriosus
-
Al-Quds UniversityValmisPatentti Ductus Arteriosus keskosilla | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus keskosilla | Patentti Ductus Arteriosus (PDA)Palestiinan alueet
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaHemodynaamisesti merkittävä patentti ductus arteriosus
-
University of FlorenceValmisDuctus Arteriosus, patenttiItalia
-
National Taiwan University HospitalValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisPatentti Ductus Arteriosus | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus - Viivästynyt sulkeminenItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPatentti Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisPatentti Ductus Arteriosus (PDA)Yhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisDuctus Arteriosus, patenttiIsrael
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...TuntematonPysyvä Ductus ArteriosusMeksiko
Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Vanderbilt University Medical CenterValmisKasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisten rauhasten kasvaimet | Kilpirauhasen liikatoiminta | Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen | Lisäkilpirauhasen sairaudet | Adenoma | Lisäkilpirauhasen kasvaimet | Hyperkalsemia | Lisäkilpirauhasen adenooma | Lisäkilpirauhasen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of ZurichValmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
King's College Hospital NHS TrustOlympusValmisKeliakiaYhdistynyt kuningaskunta
-
ReVision Optics, Inc.Lopetettu
-
ReVision Optics, Inc.TuntematonPresbyopia | PseudophakiaYhdysvallat
-
Eye Center of North FloridaLopetettuPresbyopiaYhdysvallat