개존 동맥관 폐쇄를 결정하기 위한 근적외선 분광법
2019년 1월 18일 업데이트: Kate Tauber, Albany Medical College
치료 후 동맥관 개존 폐쇄를 결정하기 위한 미숙아의 근적외선 분광법 사용
혈역학적으로 중요한 PDA에 대한 치료를 완료한 후 미숙아의 PDA 폐쇄를 결정하기 위해 대뇌 및 신장 근적외선 분광법 모니터링을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HsPDA가 있거나 없는 조산아.
그들은 대뇌 및 신장 지역 조직 산소화를 측정하기 위해 NIRS 모니터를 배치할 것입니다.
hsPDA가 없는 사람은 초기 심초음파 시점에만 모니터링됩니다.
hsPDA를 가진 사람들은 치료 완료 후 초기 심초음파 및 후속 심초음파 주변에서 모니터링됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만의 미숙아
제외 기준:
- 감염, 선천성 심장병, 증후군 이상, 주산기 질식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PDA 없음
심초음파 검사로 동맥관 개존증(PDA)이 없는 영아입니다.
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근적외선 분광법은 hsPDA 유무에 관계없이 영아에게 배치됩니다.
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hsPDA
이들은 심초음파로 결정된 혈역학적으로 중요한 PDA(hsPDA)가 있는 영아입니다.
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근적외선 분광법은 hsPDA 유무에 관계없이 영아에게 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIRS 판독값의 변화
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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동맥관 개존증에 대한 임상 시험
근적외선 분광법에 대한 임상 시험
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ReVision Optics, Inc.알려지지 않은
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Centre Hospitalier St Anne모병
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ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로