- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03026192
Spettroscopia nel vicino infrarosso per determinare la chiusura del dotto arterioso pervio
18 gennaio 2019 aggiornato da: Kate Tauber, Albany Medical College
Uso della spettroscopia nel vicino infrarosso nei neonati pretermine per determinare la chiusura del dotto arterioso pervio dopo il trattamento medico
Utilizzo del monitoraggio della spettroscopia nel vicino infrarosso cerebrale e renale per determinare la chiusura del PDA nei neonati pretermine dopo aver completato il trattamento medico per un PDA emodinamicamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 1 settimana (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati pretermine sia con che senza hsPDA.
Avranno monitor NIRS posizionati per misurare l'ossigenazione del tessuto regionale cerebrale e renale.
Quelli senza un hsPDA saranno monitorati esclusivamente intorno al tempo dell'ecocardiogramma iniziale.
Quelli con un hsPDA saranno monitorati attorno all'ecocardiogramma iniziale e al successivo ecocardiogramma dopo il completamento del trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri di meno di 32 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- infezione, cardiopatie congenite, anomalie sindromiche e asfissia perinatale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
nessun palmare
Si tratta di neonati che non hanno un dotto arterioso pervio (PDA) come determinato dall'ecocardiografia
|
La spettroscopia nel vicino infrarosso verrà applicata ai neonati sia con che senza hsPDA
|
hsPDA
Questi sono neonati che hanno un PDA emodinamicamente significativo (hsPDA) come determinato dall'ecocardiografia
|
La spettroscopia nel vicino infrarosso verrà applicata ai neonati sia con che senza hsPDA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica delle letture NIRS
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
20 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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