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Spettroscopia nel vicino infrarosso per determinare la chiusura del dotto arterioso pervio

18 gennaio 2019 aggiornato da: Kate Tauber, Albany Medical College

Uso della spettroscopia nel vicino infrarosso nei neonati pretermine per determinare la chiusura del dotto arterioso pervio dopo il trattamento medico

Utilizzo del monitoraggio della spettroscopia nel vicino infrarosso cerebrale e renale per determinare la chiusura del PDA nei neonati pretermine dopo aver completato il trattamento medico per un PDA emodinamicamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 1 settimana (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine sia con che senza hsPDA. Avranno monitor NIRS posizionati per misurare l'ossigenazione del tessuto regionale cerebrale e renale. Quelli senza un hsPDA saranno monitorati esclusivamente intorno al tempo dell'ecocardiogramma iniziale. Quelli con un hsPDA saranno monitorati attorno all'ecocardiogramma iniziale e al successivo ecocardiogramma dopo il completamento del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri di meno di 32 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • infezione, cardiopatie congenite, anomalie sindromiche e asfissia perinatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun palmare
Si tratta di neonati che non hanno un dotto arterioso pervio (PDA) come determinato dall'ecocardiografia
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
La spettroscopia nel vicino infrarosso verrà applicata ai neonati sia con che senza hsPDA
hsPDA
Questi sono neonati che hanno un PDA emodinamicamente significativo (hsPDA) come determinato dall'ecocardiografia
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
La spettroscopia nel vicino infrarosso verrà applicata ai neonati sia con che senza hsPDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle letture NIRS
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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