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Espectroscopia de infravermelho próximo para determinar o fechamento do canal arterial patente

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Kate Tauber, Albany Medical College

Uso de espectroscopia de infravermelho próximo em bebês prematuros para determinar o fechamento do canal arterial patente após tratamento médico

Usando o monitoramento por espectroscopia de infravermelho próximo cerebral e renal para determinar o fechamento do PCA em bebês prematuros após a conclusão do tratamento médico para um PCA hemodinamicamente significativo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 1 semana (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros com e sem hsPDA. Eles terão monitores NIRS colocados para medir a oxigenação do tecido regional cerebral e renal. Aqueles sem um hsPDA serão monitorados apenas na época do ecocardiograma inicial. Aqueles com um hsPDA serão monitorados em torno do ecocardiograma inicial e do ecocardiograma subsequente após a conclusão do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • prematuros com menos de 32 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • infecção, cardiopatia congênita, anomalias sindrômicas e asfixia perinatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sem PDA
Estes são bebês que não têm persistência do canal arterial (PDA), conforme determinado por ecocardiografia
Dispositivo: espectroscopia de infravermelho próximo
A espectroscopia de infravermelho próximo será colocada em bebês com e sem hsPDA
hsPDA
Estes são bebês que têm um PDA hemodinamicamente significativo (hsPDA), conforme determinado por ecocardiografia
Dispositivo: espectroscopia de infravermelho próximo
A espectroscopia de infravermelho próximo será colocada em bebês com e sem hsPDA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas leituras do NIRS
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albany Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4585

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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