Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi for å bestemme Patent Ductus Arteriosus-lukking

18. januar 2019 oppdatert av: Kate Tauber, Albany Medical College

Bruk av nær-infrarød spektroskopi hos premature spedbarn for å fastslå patentert Ductus Arteriosus-lukking etter medisinsk behandling

Bruk av cerebral og renal nær infrarød spektroskopiovervåking for å bestemme PDA-lukking hos premature spedbarn etter fullført medisinsk behandling for en hemodynamisk signifikant PDA.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 uke (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn både med og uten hsPDA. De vil ha NIRS-monitorer plassert for å måle cerebral og renal regional vevsoksygenering. De uten hsPDA vil bli overvåket kun rundt tidspunktet for det første ekkokardiogrammet. De med hsPDA vil bli overvåket rundt første ekkokardiogram og det påfølgende ekkokardiogrammet etter fullført behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn under 32 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon, medfødt hjertesykdom, syndromiske anomalier og perinatal asfyksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen PDA
Dette er spedbarn som ikke har en patentert ductus arteriosus (PDA) som bestemmes ved ekkokardiografi
Enhet: nær infrarød spektroskopi
Nær infrarød spektroskopi vil bli plassert på spedbarn både med og uten hsPDA
hsPDA
Dette er spedbarn som har en hemodynamisk signifikant PDA (hsPDA) bestemt ved ekkokardiografi
Enhet: nær infrarød spektroskopi
Nær infrarød spektroskopi vil bli plassert på spedbarn både med og uten hsPDA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i NIRS-avlesninger
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4585

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patent Ductus Arteriosus

Kliniske studier på nær infrarød spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere