Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blízká infračervená spektroskopie k určení uzavření patentního ductus arteriosus

18. ledna 2019 aktualizováno: Kate Tauber, Albany Medical College

Využití blízké infračervené spektroskopie u předčasně narozených dětí k určení uzávěru průchodného arteriosus po lékařském ošetření

Použití cerebrální a renální blízké infračervené spektroskopie ke stanovení uzávěru PDA u předčasně narozených dětí po dokončení lékařské léčby hemodynamicky významného PDA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti s i bez hsPDA. Budou mít umístěny monitory NIRS pro měření okysličení mozkové a renální regionální tkáně. Osoby bez hsPDA budou sledovány pouze v době počátečního echokardiogramu. Pacienti s hsPDA budou sledováni kolem počátečního echokardiogramu a následného echokardiogramu po dokončení léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti mladší než 32 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • infekce, vrozené srdeční choroby, syndromické anomálie a perinatální asfyxie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádné PDA
Jedná se o kojence, kteří nemají patentovaný ductus arteriosus (PDA), jak bylo zjištěno echokardiografií
Přístroj: blízké infračervené spektroskopii
Blízká infračervená spektroskopie bude aplikována na kojence s i bez hsPDA
hsPDA
Jedná se o kojence, kteří mají hemodynamicky významný PDA (hsPDA), jak bylo zjištěno echokardiografií
Přístroj: blízké infračervené spektroskopii
Blízká infračervená spektroskopie bude aplikována na kojence s i bez hsPDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnot NIRS
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Ductus Arteriosus

Klinické studie na blízké infračervené spektroskopii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit