Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w celu określenia zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kate Tauber, Albany Medical College

Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni u wcześniaków do określenia przetrwałego zamknięcia przewodu tętniczego po leczeniu medycznym

Wykorzystanie monitorowania mózgowej i nerkowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do określenia zamknięcia PDA u wcześniaków po zakończeniu leczenia medycznego istotnego hemodynamicznie PDA.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki zarówno z hsPDA, jak i bez. Będą mieli monitory NIRS do pomiaru regionalnego natlenienia tkanek mózgowych i nerkowych. Osoby bez hsPDA będą monitorowane wyłącznie w czasie pierwszego badania echokardiograficznego. Osoby z hsPDA będą monitorowane w okolicach początkowego echokardiogramu i kolejnego echokardiogramu po zakończeniu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki poniżej 32 tygodnia ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja, wrodzona choroba serca, anomalie syndromiczne i zamartwica okołoporodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bez PDA
Są to niemowlęta, które nie mają przetrwałego przewodu tętniczego (PDA), jak określono w badaniu echokardiograficznym
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie umieszczona na niemowlętach zarówno z hsPDA, jak i bez
hsPDA
Są to niemowlęta, które mają hemodynamicznie istotne PDA (hsPDA) określone za pomocą echokardiografii
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie umieszczona na niemowlętach zarówno z hsPDA, jak i bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odczytów NIRS
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patentowy przewód tętniczy

Badania kliniczne na spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Subskrybuj