- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026192
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w celu określenia zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego
18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kate Tauber, Albany Medical College
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni u wcześniaków do określenia przetrwałego zamknięcia przewodu tętniczego po leczeniu medycznym
Wykorzystanie monitorowania mózgowej i nerkowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do określenia zamknięcia PDA u wcześniaków po zakończeniu leczenia medycznego istotnego hemodynamicznie PDA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 1 tydzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki zarówno z hsPDA, jak i bez.
Będą mieli monitory NIRS do pomiaru regionalnego natlenienia tkanek mózgowych i nerkowych.
Osoby bez hsPDA będą monitorowane wyłącznie w czasie pierwszego badania echokardiograficznego.
Osoby z hsPDA będą monitorowane w okolicach początkowego echokardiogramu i kolejnego echokardiogramu po zakończeniu leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki poniżej 32 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- infekcja, wrodzona choroba serca, anomalie syndromiczne i zamartwica okołoporodowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez PDA
Są to niemowlęta, które nie mają przetrwałego przewodu tętniczego (PDA), jak określono w badaniu echokardiograficznym
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie umieszczona na niemowlętach zarówno z hsPDA, jak i bez
|
|
hsPDA
Są to niemowlęta, które mają hemodynamicznie istotne PDA (hsPDA) określone za pomocą echokardiografii
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie umieszczona na niemowlętach zarówno z hsPDA, jak i bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odczytów NIRS
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patentowy przewód tętniczy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Coloplast A/SZakończony
-
Erasmus Medical CenterRadboud University Medical Center; Dutch Heart FoundationRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Atrezja płuc | Truncus ArteriosusHolandia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyWady serca, wrodzone | Podwójna wylotowa prawa komora | Wady przegrody serca, komora | Truncus Arteriosus, trwałyStany Zjednoczone, Białoruś, Ukraina
-
PECA LabsRekrutacyjnyTranspozycja wielkich statków | Atrezja płuc | Zwężenie płuc | Tetrologia Fallota | Truncus Arteriosus | Procedura RossaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka Przezskórna Śródnaczyniowa)Korea Południowa
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) i inni współpracownicyRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Transpozycja wielkich statków | Dysfunkcja prawej komory | Zwężenie stentu | Truncus Arteriosus | Wrodzone nadzastawkowe zwężenie tętnicy płucnejHolandia
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka przezskórna)Korea Południowa
-
University Hospital OstravaZakończonyPatent otworu owalnegoRepublika Czeska
Badania kliniczne na spektroskopii w bliskiej podczerwieni
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
ReVision Optics, Inc.NieznanyDalekowzroczność starcza | PseudofakiaStany Zjednoczone
-
ReVision Optics, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
University of ZurichZakończony
-
Eye Center of North FloridaZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Whitten Laser EyeNieznanyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
ReVision Optics, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony