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開存動脈動脈閉鎖を決定するための近赤外分光法

2019年1月18日 更新者：Kate Tauber、Albany Medical College

早期産児における近赤外分光法の使用による治療後の動脈管開存の判定

血行力学的に重要なPDAの治療を完了した後、早産児のPDA閉鎖を決定するために、脳および腎臓の近赤外分光法モニタリングを使用します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分～1週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HsPDAの有無にかかわらず早産児。 彼らは、脳と腎臓の局所組織の酸素化を測定するために配置されたNIRSモニターを持っています。 hsPDA を持っていない患者は、最初の心エコー図の頃だけ監視されます。 hsPDAを有する患者は、最初の心エコー図と治療完了後の次の心エコー図の周りで監視されます。

説明

包含基準:

  • 妊娠32週未満の早産児

除外基準:

  • 感染症、先天性心疾患、症候群異常、および周産期仮死。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PDAなし
これらは、心エコー検査によって決定されるように、開存性動脈管 (PDA) を持たない乳児です。
デバイス：近赤外分光法
近赤外分光法は、hsPDAの有無にかかわらず乳児に配置されます
hsPDA
これらは、心エコー検査によって決定されるように、血行力学的に重要なPDA（hsPDA）を有する乳児です
デバイス：近赤外分光法
近赤外分光法は、hsPDAの有無にかかわらず乳児に配置されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
放医研測定値の変化
時間枠：3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Albany Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月18日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4585

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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