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Nahinfrarotspektroskopie zur Bestimmung des Verschlusses des Ductus Arteriosus

18. Januar 2019 aktualisiert von: Kate Tauber, Albany Medical College

Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie bei Frühgeborenen zur Bestimmung des Verschlusses des Ductus Arteriosus nach medizinischer Behandlung

Verwendung zerebraler und renaler Nahinfrarotspektroskopie-Überwachung zur Bestimmung des PDA-Verschlusses bei Frühgeborenen nach Abschluss der medizinischen Behandlung eines hämodynamisch signifikanten PDA.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 1 Woche (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene mit und ohne hsPDA. Sie werden NIRS-Monitore haben, die platziert werden, um die Sauerstoffversorgung des zerebralen und renalen Gewebes zu messen. Diejenigen ohne hsPDA werden nur zum Zeitpunkt des ersten Echokardiogramms überwacht. Diejenigen mit einem hsPDA werden rund um das anfängliche Echokardiogramm und das nachfolgende Echokardiogramm nach Abschluss der Behandlung überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene unter 32 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Infektionen, angeborene Herzfehler, syndromale Anomalien und perinatale Asphyxie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kein PDA
Dies sind Säuglinge, die keinen durch Echokardiographie festgestellten offenen Ductus arteriosus (PDA) haben
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Die Nahinfrarotspektroskopie wird bei Säuglingen mit und ohne hsPDA durchgeführt
hsPDA
Dies sind Säuglinge, die einen hämodynamisch signifikanten PDA (hsPDA) haben, wie durch Echokardiographie bestimmt
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Die Nahinfrarotspektroskopie wird bei Säuglingen mit und ohne hsPDA durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der NIRS-Messwerte
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albany Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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