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Espectroscopia de infrarrojo cercano para determinar el cierre del conducto arterioso permeable

18 de enero de 2019 actualizado por: Kate Tauber, Albany Medical College

Uso de espectroscopía de infrarrojo cercano en bebés prematuros para determinar el cierre del conducto arterioso persistente después del tratamiento médico

Uso de monitoreo de espectroscopía de infrarrojo cercano cerebral y renal para determinar el cierre de PDA en bebés prematuros después de completar el tratamiento médico para un PDA hemodinámicamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 1 semana (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros con y sin hsPDA. Se colocarán monitores NIRS para medir la oxigenación del tejido regional cerebral y renal. Aquellos sin un hsPDA serán monitoreados únicamente alrededor del momento del ecocardiograma inicial. Aquellos con un hsPDA serán monitoreados alrededor del ecocardiograma inicial y el ecocardiograma posterior después de completar el tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos prematuros de menos de 32 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • infecciones, cardiopatías congénitas, anomalías sindrómicas y asfixia perinatal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin agenda
Estos son bebés que no tienen un conducto arterioso permeable (PDA) según lo determinado por ecocardiografía.
Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano
La espectroscopia de infrarrojo cercano se colocará en bebés con y sin hsPDA
hsPDA
Estos son bebés que tienen un PDA hemodinámicamente significativo (hsPDA) según lo determinado por ecocardiografía.
Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano
La espectroscopia de infrarrojo cercano se colocará en bebés con y sin hsPDA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las lecturas de NIRS
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albany Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4585

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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