- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03038581
Comparaison des blessures profondes au poignet auto-infligées aux blessures profondes traumatiques au poignet
1 décembre 2019 mis à jour par: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Les blessures au poignet auto-infligées nécessitent des connaissances psychiatriques particulières et des compétences tactiques.
Il n'y a pas de protocole pour traiter de telles blessures.
Nous analysons les blessures auto-infligées au poignet et les comparons aux blessures traumatiques au poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les blessures auto-infligées au poignet sont régulièrement traitées dans les centres de chirurgie de la main.
Ces blessures comportent des risques qui nécessitent des connaissances psychiatriques particulières et des compétences tactiques.
Il n'y a pas de protocole pour traiter de telles blessures.
Par conséquent, les enquêteurs analysent les blessures au poignet auto-infligées et les comparent aux blessures traumatiques au poignet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de blessures profondes au poignet qui ont été traités de 2008 à 2018 à l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein
La description
Critère d'intégration:
- Blessure profonde au poignet de 2008 à 2018
- Traité à l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein
- Accord sur l'analyse rétrospective, les questionnaires et l'évaluation de la fonction de la main
Critère d'exclusion:
- Non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Blessure auto-infligée au poignet
Blessure au poignet par automutilation
|
|
Blessure traumatique au poignet
Blessure au poignet par un traumatisme non auto-infligé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction manuelle
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Évaluation de la fonction de la main en mesurant la sensibilité (discrimination en 2 points) et la motricité (articulations de degré)
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Antécédents psychiatriques
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Évaluation de la qualité de vie
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2017
Première publication (Estimation)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Autre identifiant: WHO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .