- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03038581
Sammenligning av selvpåførte dype håndleddsskader med traumatiske dype håndleddsskader
1. desember 2019 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Selvpåførte håndleddsskader krever spesiell psykiatrisk kunnskap og taktiske ferdigheter.
Det finnes ingen protokoll for behandling av slike skader.
Vi analyserer selvpåførte håndleddsskader og sammenligner dem med traumatiske håndleddsskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selvpåførte håndleddsskader behandles jevnlig på håndkirurgiske sentre.
Disse skadene innebærer risiko som krever spesiell psykiatrisk kunnskap og taktiske ferdigheter.
Det finnes ingen protokoll for behandling av slike skader.
Derfor analyserer etterforskerne selvpåførte håndleddsskader og sammenligner dem med traumatiske håndleddsskader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dype håndleddsskader som ble behandlet 2008-2018 ved Universitetssykehuset Schleswig-Holstein
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyp håndleddsskade fra 2008-2018
- Behandlet på Universitetssykehuset Schleswig-Holstein
- Vedtatt retrospektiv analyse, spørreskjema og håndfunksjonsvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-overholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Selvpåført håndleddsskade
Håndleddsskade ved selvpåføring
|
|
Traumatisk håndleddsskade
Håndleddsskade ved ikke selvpåført traume
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Vurdering av håndfunksjon ved å måle sensibilitet (2-punkts-diskriminering) og motorisk (graders ledd)
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk historie
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Vurdering av livskvalitet
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .