- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03038581
Vergelijking van zelf toegebrachte diepe polsblessures met traumatische diepe polsblessures
1 december 2019 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Zelf toegebrachte polsblessures vereisen speciale psychiatrische kennis en tactische vaardigheden.
Er is geen protocol voor de behandeling van dergelijke verwondingen.
We analyseren zelf toegebrachte polsblessures en vergelijken deze met traumatische polsblessures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelf toegebrachte polsblessures worden regelmatig behandeld in centra voor handchirurgie.
Deze verwondingen brengen risico's met zich mee die speciale psychiatrische kennis en tactische vaardigheden vereisen.
Er is geen protocol voor de behandeling van dergelijke verwondingen.
Daarom analyseren de onderzoekers zelf toegebrachte polsblessures en vergelijken ze met traumatische polsblessures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diepe polsblessures die in 2008-2018 werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Schleswig-Holstein
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diepe polsblessure van 2008-2018
- Behandeld in Universitair Ziekenhuis Sleeswijk-Holstein
- Ingestemd met retrospectieve analyse, vragenlijsten en handfunctiebeoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Niet-naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zelf toegebrachte polsblessure
Polsblessure door zelfverwonding
|
Traumatisch polsletsel
Polsblessure door niet zelf toegebracht trauma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handfunctie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Beoordeling van handfunctie door sensibiliteit (2-punts-discriminatie) en motoriek (graadgewrichten) te meten
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychiatrische geschiedenis
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .