- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03038581
Jämförelse av självförvållade djupa handledsskador med traumatiska djupa handledsskador
1 december 2019 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Självförvållade handledsskador kräver speciella psykiatriska kunskaper och taktiska färdigheter.
Det finns inget protokoll för att behandla sådana skador.
Vi analyserar självförvållade handledsskador och jämför dem med traumatiska handledsskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självförvållade handledsskador behandlas regelbundet på handkirurgiska centra.
Dessa skador innebär risker som kräver speciella psykiatriska kunskaper och taktiska färdigheter.
Det finns inget protokoll för att behandla sådana skador.
Därför analyserar utredarna självförvållade handledsskador och jämför dem med traumatiska handledsskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med djupa handledsskador som behandlades 2008-2018 på universitetssjukhuset Schleswig-Holstein
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Djup handledsskada från 2008-2018
- Behandlas på Universitetssjukhuset Schleswig-Holstein
- Godkände retrospektiv analys, frågeformulär och handfunktionsbedömning
Exklusions kriterier:
- Bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Självförvållad handledsskada
Handledsskada genom självförvållning
|
|
Traumatisk handledsskada
Handledsskada av inte självförvållat trauma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handfunktion
Tidsram: Upp till 10 år
|
Bedömning av handens funktion genom att mäta känslighet (2-punkts-diskriminering) och motorisk (gradersleder)
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk historia
Tidsram: Upp till 10 år
|
Bedömning av livskvalitet
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Annan identifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .