- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03038581
Vergleich von selbst zugefügten tiefen Handgelenksverletzungen mit traumatischen tiefen Handgelenksverletzungen
1. Dezember 2019 aktualisiert von: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Selbstverschuldete Handgelenksverletzungen erfordern besondere psychiatrische Kenntnisse und taktisches Geschick.
Es gibt kein Protokoll zur Behandlung solcher Verletzungen.
Wir analysieren selbst zugefügte Handgelenksverletzungen und vergleichen sie mit traumatischen Handgelenksverletzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Selbstverschuldete Handgelenksverletzungen werden regelmäßig in handchirurgischen Zentren behandelt.
Diese Verletzungen bergen Risiken, die besondere psychiatrische Kenntnisse und taktische Fähigkeiten erfordern.
Es gibt kein Protokoll zur Behandlung solcher Verletzungen.
Daher analysieren die Forscher selbst zugefügte Handgelenksverletzungen und vergleichen sie mit traumatischen Handgelenksverletzungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit tiefen Handgelenksverletzungen, die 2008–2018 im Universitätsklinikum Schleswig-Holstein behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tiefe Handgelenksverletzung von 2008–2018
- Behandelt im Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
- Einverständnis mit retrospektiver Analyse, Fragebögen und Handfunktionsbeurteilung
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Selbstverschuldete Handgelenksverletzung
Handgelenksverletzung durch Selbstverschulden
|
|
Traumatische Handgelenksverletzung
Handgelenksverletzung durch nicht selbstverschuldetes Trauma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handfunktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Beurteilung der Handfunktion durch Messung der Sensibilität (2-Punkt-Diskriminierung) und Motorik (Gradgelenke)
|
Bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychiatrische Geschichte
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Beurteilung der Lebensqualität
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Andere Kennung: WHO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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