- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03038581
Srovnání hlubokých poranění zápěstí, které si sami způsobili, s traumatickými hlubokými poraněními zápěstí
1. prosince 2019 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Zranění zápěstí, které si sami způsobíte, vyžadují speciální psychiatrické znalosti a taktické dovednosti.
Neexistuje žádný protokol pro léčbu takových zranění.
Analyzujeme sebezpůsobená poranění zápěstí a porovnáváme je s traumatickými poraněními zápěstí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V centrech chirurgie ruky se pravidelně ošetřují zranění zápěstí, která si sami způsobíte.
Tato zranění zahrnují rizika, která vyžadují speciální psychiatrické znalosti a taktické dovednosti.
Neexistuje žádný protokol pro léčbu takových zranění.
Vyšetřovatelé proto analyzují zranění zápěstí, která si sami způsobili, a porovnávají je s traumatickými zraněními zápěstí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hlubokým poraněním zápěstí, kteří byli léčeni v letech 2008-2018 ve Fakultní nemocnici Schleswig-Holstein
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hluboké zranění zápěstí z let 2008-2018
- Léčeno ve Fakultní nemocnici Schleswig-Holstein
- Souhlas s retrospektivní analýzou, dotazníky a hodnocením funkce ruky
Kritéria vyloučení:
- Nesoulad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vlastní zranění zápěstí
Poranění zápěstí vlastním přičiněním
|
|
Traumatické poranění zápěstí
Poranění zápěstí traumatem, které si člověk sám nezpůsobil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ruky
Časové okno: Až 10 let
|
Posouzení funkce ruky měřením citlivosti (2-bodová diskriminace) a motoriky (stupně kloubů)
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrická anamnéza
Časové okno: Až 10 let
|
Hodnocení kvality života
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Jiný identifikátor: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .