- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03038581
Comparación de lesiones profundas de muñeca autoinfligidas con lesiones traumáticas de muñeca profunda
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Las lesiones de muñeca autoinfligidas requieren conocimientos psiquiátricos especiales y habilidades tácticas.
No existe un protocolo para el tratamiento de este tipo de lesiones.
Analizamos las lesiones de muñeca autoinfligidas y las comparamos con las lesiones traumáticas de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones de muñeca autoinfligidas se tratan regularmente en los centros de cirugía de la mano.
Estas lesiones implican riesgos que requieren conocimientos psiquiátricos y habilidades tácticas especiales.
No existe un protocolo para el tratamiento de este tipo de lesiones.
Por lo tanto, los investigadores analizan las lesiones de muñeca autoinfligidas y las comparan con las lesiones traumáticas de muñeca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con lesiones profundas en la muñeca que fueron tratados entre 2008 y 2018 en el Hospital Universitario de Schleswig-Holstein
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión profunda en la muñeca de 2008 a 2018
- Tratado en el Hospital Universitario Schleswig-Holstein
- Aceptó el análisis retrospectivo, los cuestionarios y la evaluación de la función de la mano.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lesión de muñeca autoinfligida
Lesión en la muñeca por autoinfligir
|
|
Lesión traumática de muñeca
Lesión de muñeca por traumatismo no autoinfligido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de la mano
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Evaluación de la función de la mano midiendo la sensibilidad (discriminación de 2 puntos) y motora (articulaciones de grado)
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Historia psiquiátrica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Evaluación de la calidad de vida
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-054
- U1111-1176-0115 (Otro identificador: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .