Game of Stones : une étude qui envoie des SMS aux hommes pour les aider à perdre du poids
Étude de faisabilité sur la meilleure façon d'impliquer les hommes obèses dans les SMS narratifs (système de messages courts) et les interventions incitatives pour la perte de poids, afin d'éclairer un futur essai d'efficacité et de rentabilité
En 2014, 24 % des hommes britanniques étaient obèses. Cependant, les hommes participent rarement aux programmes de perte de poids. Cette étude examine si deux interventions prometteuses peuvent aider les hommes obèses à perdre du poids sans le reprendre.
INTERVENTION 1 : Envoi de SMS vers un téléphone mobile. Ceux-ci seront rédigés comme s'ils provenaient d'autres hommes qui perdent également du poids et comprendront des conseils sur l'alimentation et l'activité physique «comment le faire», combinés à un humour amical et à un soutien.
INTERVENTION 2 : Les mêmes textes plus de l'argent pour les hommes prometteurs au départ dépendent de la réussite de la perte de poids. L'argent variera sur une année selon que les objectifs de poids sont atteints ou non. C'est ce qu'on appelle un incitatif de dotation et est basé sur des recherches montrant qu'un paiement modeste aide les gens à changer leur alimentation et leur activité physique. Lors des rendez-vous de pesée de 3, 6 et 12 mois, les hommes auront la possibilité de continuer avec les objectifs de perte de poids initiaux de 5 %, 10 % et 10 % ou de fixer des objectifs inférieurs de 5 % du poids corporel à 6 mois et 5 % à 12 mois. Il s'agit de maintenir la motivation et l'espoir des hommes qui n'atteignent pas les objectifs de perte de poids les plus ambitieux.
Cette étude examine si les textes fonctionnent mieux avec des incitations que seuls. Les deux interventions sont réalisées à partir d'un ordinateur et ont le potentiel d'atteindre un grand nombre, y compris des hommes qui n'utilisent pas les services de santé. Ce travail est fait en collaboration avec des hommes obèses et une organisation caritative pour hommes afin de nous aider à trouver les meilleurs moyens d'offrir les interventions au plus grand nombre d'hommes possible, y compris les hommes en situation de vie difficile.
Cette étude examinera s'il est acceptable et faisable de répartir au hasard les hommes obèses en trois groupes : textes uniquement ; textes et motivation ; ou à un « groupe de contrôle » qui attend un an puis reçoit les SMS pendant 3 mois. La faisabilité du recrutement de 105 hommes obèses de deux régions d'Écosse sera évaluée. La moitié des hommes recevront une lettre d'invitation de leur médecin généraliste. L'autre moitié sera approchée dans la communauté, informée de l'étude et invitée à y participer. Les hommes peuvent participer si leur tour de taille est de 40 pouces et plus ou si leur indice de masse corporelle est de 30 ou plus. L'étude examine combien de temps il faut pour trouver 105 hommes obèses qui souhaitent participer, combien reviennent dans des lieux appropriés à 3, 6 et 12 mois pour se faire peser et répondre à des questions sur leur qualité de vie, leur mode de vie et leur motivation. À la fin, les participants rendront compte de leurs expériences de perte de poids et de leur participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Stirling, Royaume-Uni
- NHS Forth Valley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes obèses âgés de 18 ans ou plus avec et sans problèmes de santé connus, qui accèdent ou non aux services d'un médecin généraliste. L'obésité est définie comme un IMC égal ou supérieur à 30 et/ou un tour de taille égal ou supérieur à 40 pouces (102 cm)
Critère d'exclusion:
- Langue anglaise insuffisante pour l'intervention par SMS ; pas d'accès au téléphone portable.
- Prévoyez de quitter la région dans les 12 mois.
- Participation actuelle ou récente à une étude d'intervention de recherche sur la perte de poids (au cours des 3 derniers mois).
- Pour le recrutement de médecins généralistes : maladie grave médicale, terminale ou psychiatrique (patient ou membre de la famille proche)
- Fonction cognitive altérée qui limiterait la compréhension des informations d'étude et des messages SMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMS narratif
Les participants recevront des SMS narratifs pendant 12 mois. Les participants aux trois volets de l'essai recevront des informations (en ligne ou imprimées) sur la perte de poids et un podomètre. |
Les SMS narratifs ont été définis comme des récits de vie interactifs basés sur une gamme de personnages (variant en âge et en données sociodémographiques) qui peuvent simuler les processus qui font le succès des interventions de groupe : humour, plaisanteries, soutien par les pairs, faits sur l'alimentation et l'AP et BCT basés sur des preuves.
La forme narrative s'inspire de l'apprentissage du monde réel de l'industrie du cinéma, de la télévision et des jeux.
Lorsqu'il est théorisé, le récit permet l'engagement avec des personnages qui véhiculent le message de l'intervention et facilitent l'empathie du spectateur.
En créant un lien empathique avec le personnage, les utilisateurs accordent plus d'attention et s'engagent et s'immergent dans l'histoire.
Cela semble conduire à un apprentissage et une conceptualisation optimaux de l'information cible.
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Expérimental: SMS narratif et incitation aux fonds de dotation
Les participants recevront des SMS narratifs pendant 12 mois. De plus, ils recevront une incitation de dotation pour une perte de poids vérifiée. Les participants aux trois volets de l'essai recevront des informations (en ligne ou imprimées) sur la perte de poids et un podomètre. |
Les SMS narratifs ont été définis comme des récits de vie interactifs basés sur une gamme de personnages (variant en âge et en données sociodémographiques) qui peuvent simuler les processus qui font le succès des interventions de groupe : humour, plaisanteries, soutien par les pairs, faits sur l'alimentation et l'AP et BCT basés sur des preuves.
La forme narrative s'inspire de l'apprentissage du monde réel de l'industrie du cinéma, de la télévision et des jeux.
Lorsqu'il est théorisé, le récit permet l'engagement avec des personnages qui véhiculent le message de l'intervention et facilitent l'empathie du spectateur.
En créant un lien empathique avec le personnage, les utilisateurs accordent plus d'attention et s'engagent et s'immergent dans l'histoire.
Cela semble conduire à un apprentissage et une conceptualisation optimaux de l'information cible.
Tous les participants seront « dotés » d'un incitatif au début de l'essai.
Il sera placé sur un compte personnel hypothétique qui leur appartient pendant un an (pas de retraits).
Les participants pourront obtenir de l'argent pour une perte de poids vérifiée à 3, 6 et 12 mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants seront sur une liste d'attente pendant 12 mois pour recevoir le SMS narratif qui commencera après la collecte des données sur les résultats de 12 mois. Il n'y aura pas de mesures intermédiaires ou de contacts par l'équipe de recherche. Les hommes sont donc libres de choisir d'essayer ou non de perdre du poids pendant les 12 mois. Les participants aux trois volets de l'essai recevront des informations (en ligne ou imprimées) sur la perte de poids et un podomètre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision de procéder ou non à un ECR complet (mesure composite)
Délai: 12 mois
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Une décision de procéder à un ECR complet d'efficacité et de rentabilité pour l'intervention SMS, avec ou sans incitation, par rapport à un contrôle de liste d'attente. Celle-ci sera basée sur les critères de progression :
Un comité directeur d'essai indépendant décidera si les résultats appuient ou non un essai à deux ou trois bras |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
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IMC
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
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Tour de taille
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 6 et 12 mois
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« Combien de portions de fruits et de légumes (y compris des légumineuses, de la salade, des légumes, des jus de fruits et des fruits frais, séchés et en conserve) avez-vous mangé hier ? »
Répondu sur une échelle de zéro à 7 ou plus
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6 et 12 mois
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Activité physique
Délai: 6 et 12 mois
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Éléments du questionnaire international sur l'activité physique : « Au cours des 7 derniers jours, combien de jours avez-vous pratiqué des activités physiques modérées, comme porter des charges légères, faire du vélo à un rythme régulier ou marcher ? » Répondu sur une échelle de jours par semaine (aucun à 7) 'Au cours des 7 derniers jours, combien de temps avez-vous passé assis ?' Un jour de semaine ? (Réponse en heures et minutes) Un jour de week-end ? (Réponse en heures et minutes) |
6 et 12 mois
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Statut de fumeur
Délai: 6 et 12 mois
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'Fumez-vous actuellement ou avez-vous déjà fumé?' Choisissez parmi; Oui, je fume actuellement tous les jours ; Oui, je fume actuellement, mais pas tous les jours ; Oui, j'avais l'habitude de fumer mais j'ai arrêté ou Non, je n'ai jamais fumé.
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6 et 12 mois
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Consommation d'alcool
Délai: 6 et 12 mois
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'Au cours du dernier mois, combien de jours avez-vous consommé habituellement une boisson contenant de l'alcool ?' Choisissez parmi : tous les jours ; 5 à 6 fois par semaine ; 3 à 4 fois par semaine ; deux fois par semaine; une fois par semaine; 2 à 3 fois par mois ; une fois par mois ou jamais
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6 et 12 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 6 et 12 mois
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EQ-5D-5L
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6 et 12 mois
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Utilisation des services de santé
Délai: 6 et 12 mois
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Au cours des 3 DERNIERS MOIS, avez-vous utilisé l'un des services NHS suivants ? Choisissez parmi : Votre médecin généraliste ou un autre médecin généraliste Infirmière Médecin ou infirmière dans un service d'urgence (causalité/ A&E) Rendez-vous ambulatoires Séjour hospitalier Oui Non |
6 et 12 mois
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Bien-être
Délai: 12 mois
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Questionnaire sur le bien-être de Warwick et Édimbourg
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance dans la perte de poids et le maintien de la perte de poids
Délai: 3, 6 et 12 mois
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'A quel point êtes-vous confiant dans votre capacité à perdre du poids ?
Échelle de 1 (pas confiant) à 7 (très confiant).
« Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à maintenir votre perte de poids sur le long terme ?
Échelle de 1 (pas confiant) à 7 (très confiant).
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3, 6 et 12 mois
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Importance de la perte de poids
Délai: 3, 6 et 12 mois
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'Quelle est l'importance de perdre du poids pour vous en ce moment ?' Échelle de 1 (pas important) à 7 (très important).
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3, 6 et 12 mois
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Perceptions de maintien de la perte de poids
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Les questions ci-dessous vous interrogent sur votre perte de poids au cours des 3 derniers mois Éléments Les éléments ci-dessous sont classés fortement en désaccord, en désaccord, d'accord ou fortement d'accord. Au cours des 3 derniers mois ; J'étais; motivé pour perdre du poids; fatigué la plupart du temps; stressé la plupart du temps; faim la plupart du temps; devoir beaucoup réfléchir à mon plan de perte de poids ; suivre mon plan de perte de poids sans trop y penser ; satisfait des résultats de ma perte de poids; aimé suivre mon plan de perte de poids ; faire des choses qui étaient en conflit avec mon plan de perte de poids ; faire des choses qui m'ont aidé dans mon plan de perte de poids ; soutenu par mes amis et ma famille pour respecter mon plan de perte de poids ; dans des endroits et des situations qui rendaient difficile le suivi de mon plan de perte de poids. |
3, 6 et 12 mois
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Techniques de perte de poids
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Avez-vous effectué l'une des actions suivantes au cours des 3 derniers mois ?' Choisissez parmi; pas du tout; 1 à 2 fois par mois; environ hebdomadaire ou tous les jours ou la plupart des jours. Essayé de limiter ce que vous mangez ou buvez pour essayer de perdre du poids ? ; fait une séance d'entraînement physique (y compris des séances d'entraînement sur vidéo/DVD) à la maison ? ; participé à un programme commercial de perte de poids (par ex. Weight Watchers); fréquenté une salle de sport, un centre de loisirs ou une installation sportive locale pour nager ou participer à d'autres séances d'activités psychiques ?, fréquenté une clinique de réduction de poids chez votre médecin généraliste ou dans un autre établissement du NHS ? |
3, 6 et 12 mois
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Accent mis sur le maintien du poids
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Si mon poids reste le même pendant les 3 prochains mois, je considérerais que c'est un succès, même si je n'en perds pas Si mon poids reste le même pendant les 3 prochains mois, je serais heureux, même si je n'en perds pas . Échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). « J'essaie de maintenir ma perte de poids en ce moment plutôt que d'essayer de perdre plus de poids » Échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). |
3, 6 et 12 mois
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Automaticité
Délai: 3, 6 et 12 mois
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« Manger des fruits et des légumes est quelque chose que je fais automatiquement » Échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) « Être psychiquement actif est quelque chose que je fais automatiquement » Échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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3, 6 et 12 mois
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Autorégulation du comportement alimentaire
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'autorégulation des comportements alimentaires (SREBQ - Kliemann et al., 2016; doi : 10.1186/s12966-016-0414-6)
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3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- McDonald MD, Dombrowski SU, Skinner R, Calveley E, Carroll P, Elders A, Gray CM, Grindle M, Harris FM, Jones C, Hoddinott P; Game of Stones team. Recruiting men from across the socioeconomic spectrum via GP registers and community outreach to a weight management feasibility randomised controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2020 Oct 6;20(1):249. doi: 10.1186/s12874-020-01136-2.
- Dombrowski SU, McDonald M, van der Pol M, Grindle M, Avenell A, Carroll P, Calveley E, Elders A, Glennie N, Gray CM, Harris FM, Hapca A, Jones C, Kee F, McKinley MC, Skinner R, Tod M, Hoddinott P. Game of Stones: feasibility randomised controlled trial of how to engage men with obesity in text message and incentive interventions for weight loss. BMJ Open. 2020 Feb 25;10(2):e032653. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032653.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/185/09
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