이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Game of Stones: 체중 감량을 돕기 위해 남성에게 문자 메시지를 보내는 연구 조사

2020년 4월 23일 업데이트: Pat Hoddinott, University of Stirling

내러티브 SMS(Short Message System) 및 체중 감량을 위한 인센티브 개입에 비만 남성을 참여시키는 최선의 방법에 대한 타당성 조사

2014년 영국 남성의 24%가 비만이었습니다. 그러나 남성은 체중 감량 프로그램에 거의 참여하지 않습니다. 이 연구는 가능성을 보여주는 두 가지 중재가 비만 남성의 체중 감량 및 유지에 도움이 될 수 있는지 여부를 살펴봅니다.

개입 1: 휴대폰으로 문자 메시지 보내기. 이것들은 체중 감량을 하고 있는 다른 남성들에게서 온 것처럼 쓰여질 것이며 친근한 유머와 지지와 함께 '어떻게 하는가' 다이어트 및 신체 활동 요령을 포함할 것입니다.

개입 2: 체중 감량 달성에 따라 시작 시 동일한 텍스트와 유망한 남성 돈. 돈은 체중 목표가 충족되는지 여부에 따라 1년에 걸쳐 달라집니다. 이것은 기부금 인센티브라고 하며 적당한 지불이 사람들이 식단과 신체 활동을 바꾸는 데 도움이 된다는 연구 결과를 기반으로 합니다. 3, 6, 12개월 체중 측정 약속에서 남성은 원래 체중 감량 목표인 5%, 10%, 10%를 계속 유지하거나 더 낮은 목표인 체중의 5%를 6개월과 5%로 설정할 수 있습니다. 12 개월. 이것은 보다 야심찬 체중 감량 목표를 달성하지 못하는 남성들에게 동기 부여와 희망을 유지하기 위한 것입니다.

이 연구는 텍스트가 단독보다 인센티브와 함께 더 잘 작동하는지 조사합니다. 두 개입 모두 컴퓨터에서 제공되며 의료 서비스를 이용하지 않는 남성을 포함하여 많은 수에게 도달할 가능성이 있습니다. 이 작업은 어려운 삶의 상황에 처한 남성을 포함하여 가능한 한 많은 남성에게 개입을 제공할 수 있는 최선의 방법을 찾도록 돕기 위해 비만 남성 및 남성을 위한 자선 단체와 함께 수행됩니다.

이 연구는 비만 남성을 세 그룹으로 무작위 배정하는 것이 허용 가능하고 실행 가능한지 여부를 조사할 것입니다: 텍스트만; 텍스트 및 인센티브; 또는 1년을 기다렸다가 3개월 동안 문자를 받는 '통제 그룹'에게. 스코틀랜드의 두 지역에서 105명의 비만 남성을 모집하는 타당성이 평가될 것입니다. 남성의 절반은 GP로부터 초대장을 받게 됩니다. 나머지 절반은 연구에 대한 정보를 제공받고 참여하도록 지역사회에서 접근할 것입니다. 남자는 허리둘레가 40인치 이상이거나 체질량지수가 30이상이면 참가할 수 있다. 이 연구는 참여를 원하는 비만 남성 105명을 찾는 데 걸리는 시간과 3개월, 6개월, 12개월에 체중을 측정하고 삶의 질, 라이프스타일, 동기에 대한 질문에 답하기 위해 얼마나 많은 사람들이 적절한 장소로 돌아오는지 조사합니다. 마지막에 참가자들은 체중 감량과 연구 참여 경험에 대해 보고하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Stirling, 영국
        • NHS Forth Valley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • GP 서비스를 이용하거나 이용하지 않는 알려진 건강 상태 유무에 관계없이 18세 이상의 비만 성인 남성. 비만은 BMI가 30 이상 및/또는 허리 둘레가 40인치(102cm) 이상인 경우로 정의됩니다.

제외 기준:

  • SMS 개입을 위한 불충분한 영어 언어; 휴대전화 사용 불가.
  • 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 연구 체중 감량 중재 연구에 현재 또는 최근 참여(지난 3개월 내).
  • GP 모집 대상: 심각한 내과적, 말기 또는 정신 질환(환자 또는 가까운 가족)
  • 연구 정보 및 SMS 메시지의 이해를 제한하는 인지 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내러티브 SMS

참가자는 12개월 동안 내러티브 SMS를 받게 됩니다.

3개 시험군 모두의 참가자는 체중 감량 및 만보계에 대한 정보(웹 또는 인쇄물)를 받게 됩니다.

내러티브 SMS는 유머, 농담, 동료 지원, 다이어트 및 PA에 대한 사실, 증거 기반 BCT. 내러티브 형식은 영화, 텔레비전 및 게임 산업에서 얻은 실제 세계 학습을 기반으로 합니다. 이론화되면 내러티브는 개입의 메시지를 전달하고 시청자의 공감을 촉진하는 캐릭터와의 관계를 가능하게 합니다. 캐릭터와의 공감적 유대감을 형성함으로써 사용자는 스토리에 더 많은 관심을 기울이고 참여하고 몰입하게 됩니다. 이는 대상 정보의 최적 학습 및 개념화로 이어지는 것으로 보입니다.
실험적: 내러티브 SMS 및 기부금 인센티브

참가자는 12개월 동안 내러티브 SMS를 받게 됩니다. 또한 검증된 체중 감량에 대한 기부 인센티브를 받게 됩니다.

3개 시험군 모두의 참가자는 체중 감량 및 만보계에 대한 정보(웹 또는 인쇄물)를 받게 됩니다.

내러티브 SMS는 유머, 농담, 동료 지원, 다이어트 및 PA에 대한 사실, 증거 기반 BCT. 내러티브 형식은 영화, 텔레비전 및 게임 산업에서 얻은 실제 세계 학습을 기반으로 합니다. 이론화되면 내러티브는 개입의 메시지를 전달하고 시청자의 공감을 촉진하는 캐릭터와의 관계를 가능하게 합니다. 캐릭터와의 공감적 유대감을 형성함으로써 사용자는 스토리에 더 많은 관심을 기울이고 참여하고 몰입하게 됩니다. 이는 대상 정보의 최적 학습 및 개념화로 이어지는 것으로 보입니다.
모든 참가자는 시험 시작 시 인센티브를 '부여' 받습니다. 그것은 1년 동안 그들의 소유인 가상의 개인 계정에 배치될 것입니다(인출 없음). 참가자는 3, 6, 12개월에 검증된 체중 감량에 대한 자금을 확보할 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹

참가자는 12개월 결과 데이터가 수집된 후 시작될 설명 SMS를 받기 위해 12개월 동안 대기자 명단에 있게 됩니다. 연구팀의 중간 측정이나 연락은 없을 것입니다. 따라서 남성은 12개월 동안 체중 감량을 시도할지 여부를 자유롭게 선택할 수 있습니다.

3개 시험군 모두의 참가자는 체중 감량 및 만보계에 대한 정보(웹 또는 인쇄물)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Full RCT(Composite Measure) 진행 여부 결정
기간: 12 개월

대기자 명단 제어와 비교하여 인센티브 유무에 관계없이 SMS 개입에 대한 전체 효율성 및 비용 효율성 RCT를 진행할지 여부를 결정합니다. 이는 진행 기준에 따라 결정됩니다.

  1. 개입 및 통제 그룹의 수용 가능성(무작위 배정 의지, 개입 참여, 참여자 유지, 질적 관점)
  2. 4개월 만에 105명 모집 타당성
  3. 그룹당 무작위 배정된 최소 72%의 남성에 대한 12개월 결과
  4. 모든 개입 그룹에서 12개월에 기본 체중의 최소 3%의 평균 체중 감소의 증거

독립적인 임상시험 운영위원회는 조사 결과가 2군 또는 3군 임상시험을 지원하는지 여부를 결정할 것입니다.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
BMI
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
허리 둘레
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
과일 및 채소 소비
기간: 6개월 및 12개월
"어제 과일과 야채(두류, 샐러드, 야채, 과일 주스, 신선하고 말린 과일 통조림 포함)를 몇 인분 먹었습니까?" 없음에서 7 또는 그 이상까지의 척도로 응답함
6개월 및 12개월
신체 활동
기간: 6개월 및 12개월

국제 신체 활동 설문지 항목:

'지난 7일 동안 가벼운 짐 나르기, 규칙적인 속도로 자전거 타기 또는 걷기와 같은 중등도 신체 활동을 며칠 동안 하십니까?' 주당 일수(없음에서 7까지) '지난 7일 동안 얼마나 많은 시간을 앉아 있었습니까?' 평일에? (시간, 분 단위로 답변) 주말에? (시간과 분 단위로 응답)

6개월 및 12개월
흡연 상태
기간: 6개월 및 12개월
'현재 흡연 중이거나 흡연한 적이 있습니까?' 에서 선택하십시오; 예, 저는 현재 매일 담배를 피웁니다. 예, 현재 담배를 피우고 있지만 매일은 아닙니다. 예, 담배를 피웠으나 끊었습니다. 또는 아니오, 담배를 피운 적이 없습니다.
6개월 및 12개월
알코올 소비
기간: 6개월 및 12개월
'지난 한 달 동안, 보통 술을 마신 날은 며칠입니까?' 다음 중에서 선택하십시오: 매일; 주 5~6회; 일주일에 3~4회; 일주일에 두번; 일주일에 한 번; 한 달에 2~3회; 한 달에 한 번 아니면 절대
6개월 및 12개월
EQ-5D-5L
기간: 6개월 및 12개월
EQ-5D-5L
6개월 및 12개월
건강 서비스 이용
기간: 6개월 및 12개월

지난 3개월 동안 다음 NHS 서비스를 사용한 적이 있습니까? 선택: 귀하의 GP 또는 다른 GP 간호사 응급실의 의사 또는 간호사(인과관계/A&E) 외래 진료 예약 입원 환자

예 아니오

6개월 및 12개월
안녕
기간: 12 개월
Warwick 및 Edinburgh 웰빙 설문지
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량에 대한 자신감과 체중 감량 유지
기간: 3, 6, 12개월
'체중 감량에 얼마나 자신이 있습니까? 1(자신감 없음)에서 7(매우 자신 있음)까지 범위를 조정합니다. '장기적으로 체중 감량을 유지할 수 있는 능력에 대해 얼마나 자신이 있습니까? 1(자신감 없음)에서 7(매우 자신 있음)까지 범위를 조정합니다.
3, 6, 12개월
체중 감량의 중요성
기간: 3, 6, 12개월
'현재 체중 감량이 얼마나 중요합니까?' 1(중요하지 않음)에서 7(매우 중요함)까지 범위를 조정합니다.
3, 6, 12개월
체중 감량 유지 인식
기간: 3, 6, 12개월

아래 질문은 지난 3개월 동안의 체중 감소에 대해 묻습니다.

최근 3개월; 나는 ~였다; 체중 감량 동기; 대부분 피곤하다. 대부분의 시간을 강조; 대부분 배고프다. 체중 감량 계획에 대해 많이 생각해야 합니다. 그것에 대해 많이 생각하지 않고 체중 감량 계획을 따르십시오. 내 체중 감량 결과에 만족합니다. 내 체중 감량 계획을 따르는 것을 즐겼습니다. 체중 감량 계획과 상충되는 일을 합니다. 체중 감량 계획에 도움이 되는 일을 합니다. 체중 감량 계획을 고수하기 위해 친구와 가족의 지원을 받습니다. 체중 감량 계획을 따르기 어렵게 만드는 장소와 상황에서.

3, 6, 12개월
체중 감량 기술
기간: 3, 6, 12개월

지난 3개월 동안 다음과 같은 일을 한 적이 있습니까?' 에서 선택하십시오; 별말씀을요; 한 달에 1-2번; 매주 또는 매일 또는 대부분의 날에 대해.

체중 감량을 위해 먹거나 마시는 것을 제한하려고 했습니까?; 집에서 운동 운동(비디오/DVD 운동 포함)을 했습니까? 상업적인 체중 감량 프로그램에 참석했습니다(예: 체중 감시자); 수영을 하거나 다른 정신 활동 세션에 참여하기 위해 체육관, 레저 센터 또는 지역 스포츠 시설에 참석했습니까?, GP 수술 또는 다른 NHS 환경에서 체중 감량 클리닉에 참석했습니까?

3, 6, 12개월
체중 유지 초점
기간: 3, 6, 12개월

앞으로 3개월 동안 체중이 그대로 유지된다면 나는 조금도 빠지지 않아도 성공이라고 생각할 것입니다. . 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 범위를 조정합니다.

'나는 더 많은 체중을 줄이려고 하기보다 현재 체중 감량을 유지하려고 노력하고 있다' 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지 척도.

3, 6, 12개월
자동성
기간: 3, 6, 12개월
'과일과 채소를 먹는 것은 내가 자동적으로 하는 일이다' 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 척도를 매기십시오.
3, 6, 12개월
식습관의 자기 조절
기간: 3, 6, 12개월
섭식 행동 설문지의 자기 조절(SREBQ - Kliemann et al., 2016; doi: 10.1186/s12966-016-0414-6)
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/185/09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내러티브 SMS에 대한 임상 시험

3
구독하다