Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Game of Stones: een onderzoek dat mannen sms't om hen te helpen gewicht te verliezen

23 april 2020 bijgewerkt door: Pat Hoddinott, University of Stirling

Haalbaarheidsstudie naar de beste manier om zwaarlijvige mannen te betrekken bij verhalende sms (Short Message System) en stimuleringsinterventies voor gewichtsverlies, om een ​​toekomstig effectiviteits- en kosteneffectiviteitsonderzoek te informeren

In 2014 was 24% van de Britse mannen zwaarlijvig. Mannen nemen echter zelden deel aan programma's voor gewichtsverlies. Deze studie onderzoekt of twee interventies die veelbelovend zijn, zwaarlijvige mannen kunnen helpen gewicht te verliezen en het eraf te houden.

INTERVENTIE 1: SMS-berichten verzenden naar een mobiele telefoon. Deze zullen worden geschreven alsof ze afkomstig zijn van andere mannen die ook afvallen en bevatten 'hoe het te doen'-tips voor voeding en lichaamsbeweging, gecombineerd met vriendelijke humor en steun.

INTERVENTIE 2: Dezelfde teksten plus mannen geld beloven aan het begin, afhankelijk van het bereiken van het gewichtsverlies. Het geld zal in de loop van een jaar variëren, afhankelijk van of de gewichtsdoelstellingen worden gehaald. Dit wordt een schenkingspremie genoemd en is gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat een bescheiden betaling mensen helpt hun dieet en lichaamsbeweging te veranderen. Bij de weegafspraken na 3, 6 en 12 maanden hebben mannen de keuze om door te gaan met de oorspronkelijke doelstellingen voor gewichtsverlies van 5%, 10% en 10% of om lagere doelstellingen vast te stellen van 5% van het lichaamsgewicht na 6 maanden en 5% na 6 maanden. 12 maanden. Dit is om de motivatie en hoop te behouden voor mannen die de ambitieuzere doelstellingen voor gewichtsverlies niet halen.

In dit onderzoek wordt onderzocht of de teksten met prikkels beter werken dan alleen. Beide interventies worden geleverd vanaf een computer en hebben de potentie om grote aantallen te bereiken, inclusief mannen die geen gebruik maken van gezondheidsdiensten. Dit werk wordt gedaan samen met zwaarlijvige mannen en een liefdadigheidsinstelling voor mannen om ons te helpen de beste manieren te vinden om de interventies aan zoveel mogelijk mannen te leveren, inclusief mannen in moeilijke levenssituaties.

In dit onderzoek wordt onderzocht of het acceptabel en haalbaar is om zwaarlijvige mannen in drie groepen in te delen: alleen teksten; teksten en incentives; of aan een 'controlegroep' die een jaar wachten en dan de sms'jes voor 3 maanden krijgen. De haalbaarheid van het werven van 105 zwaarlijvige mannen uit twee regio's van Schotland zal worden beoordeeld. De helft van de mannen krijgt een uitnodigingsbrief van de huisarts. De andere helft wordt in de community benaderd, geïnformeerd over het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen. Mannen kunnen deelnemen als hun middelomtrek 40 inch en meer is of hun Body Mass Index 30 of hoger is. De studie onderzoekt hoe lang het duurt om 105 zwaarlijvige mannen te vinden die willen deelnemen, hoeveel mannen na 3, 6 en 12 maanden terugkomen naar geschikte locaties om gewogen te worden en vragen over hun kwaliteit van leven, levensstijl en motivatie te beantwoorden. Aan het einde zullen de deelnemers verslag uitbrengen over hun ervaringen met gewichtsverlies en deelname aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Stirling, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Forth Valley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige volwassen mannen van 18 jaar of ouder met en zonder bekende gezondheidsproblemen, die wel of geen toegang hebben tot huisartsendiensten. Obesitas wordt gedefinieerd als een BMI gelijk aan of hoger dan 30 en/of een tailleomtrek gelijk aan of groter dan 40 inch (102 cm)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende Engelse taal voor sms-interventie; geen mobiele telefoon toegang.
  • Van plan om binnen 12 maanden het gebied te verlaten.
  • Huidige of recente deelname aan een onderzoeksinterventie voor gewichtsverlies (in de laatste 3 maanden).
  • Voor werving huisartsen: ernstige medische, terminale of psychiatrische ziekte (patiënt of naast familielid)
  • Verminderde cognitieve functie die het begrip van onderzoeksinformatie en sms-berichten zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verhalende sms

Deelnemers ontvangen gedurende 12 maanden een verhalende sms.

Deelnemers aan alle drie de onderzoeksarmen ontvangen informatie (web of print) over gewichtsverlies en een stappenteller.
Gedragsmatig: Verhalende sms
Verhalende sms zijn gedefinieerd als interactieve levensverhalen gebaseerd op een reeks personages (variërend in leeftijd en socio-demografische gegevens) die de processen kunnen simuleren die groepsinterventies succesvol maken: humor, scherts, steun van collega's, feiten over voeding en PA en op bewijzen gebaseerde BCT's. De verhalende vorm is gebaseerd op leren uit de echte wereld van de film-, televisie- en game-industrie. Wanneer getheoretiseerd, maakt het verhaal betrokkenheid mogelijk met personages die de boodschap van de interventie overbrengen, en bevordert het de empathie van de kijker. Door een empathische band met het personage te creëren, besteden gebruikers meer aandacht aan en raken ze betrokken bij en ondergedompeld in het verhaal. Dit blijkt te leiden tot optimaal leren en conceptualiseren van de doelinformatie.
Experimenteel: Verhalende sms en schenkingsincentive

Deelnemers ontvangen gedurende 12 maanden een verhalende sms. Bovendien ontvangen ze een schenkingsbonus voor geverifieerd gewichtsverlies.

Deelnemers aan alle drie de onderzoeksarmen ontvangen informatie (web of print) over gewichtsverlies en een stappenteller.
Gedragsmatig: Verhalende sms
Verhalende sms zijn gedefinieerd als interactieve levensverhalen gebaseerd op een reeks personages (variërend in leeftijd en socio-demografische gegevens) die de processen kunnen simuleren die groepsinterventies succesvol maken: humor, scherts, steun van collega's, feiten over voeding en PA en op bewijzen gebaseerde BCT's. De verhalende vorm is gebaseerd op leren uit de echte wereld van de film-, televisie- en game-industrie. Wanneer getheoretiseerd, maakt het verhaal betrokkenheid mogelijk met personages die de boodschap van de interventie overbrengen, en bevordert het de empathie van de kijker. Door een empathische band met het personage te creëren, besteden gebruikers meer aandacht aan en raken ze betrokken bij en ondergedompeld in het verhaal. Dit blijkt te leiden tot optimaal leren en conceptualiseren van de doelinformatie.
Gedragsmatig: Stimulans voor schenkingen
Alle deelnemers krijgen bij aanvang van de proef een 'prikkel'. Het wordt op een hypothetische persoonlijke rekening geplaatst die een jaar lang van hen is (geen opnames). Deelnemers kunnen geld veiligstellen voor geverifieerd gewichtsverlies na 3, 6 en 12 maanden.
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep

Deelnemers staan ​​12 maanden op een wachtlijst om de verhalende sms te ontvangen die begint nadat de uitkomstgegevens van 12 maanden zijn verzameld. Tussentijdse metingen of contacten door het onderzoeksteam vinden niet plaats. Mannen zijn dus vrij om te kiezen of ze proberen af ​​te vallen gedurende de 12 maanden.

Deelnemers aan alle drie de onderzoeksarmen ontvangen informatie (web of print) over gewichtsverlies en een stappenteller.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing om over te gaan tot volledige RCT (Composite Measure)
Tijdsspanne: 12 maanden

Een beslissing om over te gaan tot een volledige effectiviteits- en kosteneffectiviteits-RCT voor de sms-interventie, al dan niet met een prikkel, ten opzichte van een wachtlijstcontrole. Dit zal gebaseerd zijn op de voortgangscriteria:

  1. Aanvaardbaarheid van de interventie- en de controlegroep (bereidheid om gerandomiseerd te worden, interventiebetrokkenheid, behoud van deelnemers, kwalitatieve opvattingen)
  2. Haalbaarheid van het rekruteren van 105 man in 4 maanden
  3. Resultaten na 12 maanden bij ten minste 72% van de mannen gerandomiseerd per groep
  4. Bewijs van gemiddeld gewichtsverlies van ten minste 3% van het uitgangsgewicht na 12 maanden in elke interventiegroep

Een onafhankelijke stuurgroep voor proeven zal beslissen of de bevindingen een onderzoek met twee of drie armen ondersteunen of niet
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
BMI
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
"Hoeveel porties groenten en fruit (inclusief peulvruchten, salade, groenten, vruchtensappen en vers, gedroogd en ingeblikt fruit) heb je gisteren gegeten?" Beantwoord op een schaal van geen tot 7 of meer
6 en 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden

Vragenlijst internationale lichaamsbeweging:

'Op hoeveel dagen heeft u gedurende de afgelopen 7 dagen matige lichamelijke activiteiten verricht, zoals lichte lasten dragen, fietsen in een regelmatig tempo of wandelen?' Beantwoord op een schaal van dagen per week (geen tot 7) 'Hoeveel tijd heb je de afgelopen 7 dagen zittend doorgebracht?' Op een doordeweekse dag? (Beantwoord in uren en minuten) Op een weekenddag? (Beantwoord in uren en minuten)
6 en 12 maanden
Rookstatus
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
'Rookt u momenteel of heeft u ooit gerookt?' Kiezen van; Ja, ik rook momenteel elke dag; Ja, ik rook momenteel, maar niet elke dag; Ja, ik heb gerookt maar ben gestopt of Nee, ik heb nooit gerookt.
6 en 12 maanden
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
'Hoeveel dagen heeft u de afgelopen maand gewoonlijk alcoholhoudende dranken gedronken?' Kies uit: Dagelijks; 5 tot 6 keer per week; 3 tot 4 keer per week; twee keer per week; een keer per week; 2 tot 3 keer per maand; een keer per maand of nooit
6 en 12 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
EQ-5D-5L
6 en 12 maanden
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden

Heeft u in de AFGELOPEN 3 MAANDEN een van de volgende NHS-diensten gebruikt? Keuze uit: Uw huisarts of een andere huisarts Verpleegkundige Arts of verpleegkundige spoedeisende hulp (causaliteit/SEH) Afspraken polikliniek Verblijf

Ja nee
6 en 12 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst over het welzijn van Warwick en Edinburgh
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
'Hoe zeker bent u van uw vermogen om af te vallen? Schaal van 1 (geen vertrouwen) tot 7 (zeer veel vertrouwen). 'Hoe zeker bent u van uw vermogen om op de lange termijn af te vallen? Schaal van 1 (geen vertrouwen) tot 7 (zeer veel vertrouwen).
3, 6 en 12 maanden
Belang van afvallen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
'Hoe belangrijk is afvallen op dit moment voor jou?' Schaal van 1 (niet belangrijk) tot 7 (zeer belangrijk).
3, 6 en 12 maanden
Percepties voor het behoud van gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden

In de onderstaande vragen wordt u gevraagd naar uw gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden. Items. Items die hieronder worden beoordeeld, zijn zeer mee oneens, oneens, mee eens of helemaal mee eens.

In de afgelopen 3 maanden; Ik was; gemotiveerd om af te vallen; meestal moe; meestal gestrest; meestal hongerig; veel moeten nadenken over mijn plan om af te vallen; mijn plan voor gewichtsverlies volgen zonder er veel over na te hoeven denken; tevreden met de resultaten van mijn gewichtsverlies; genoten van het volgen van mijn plan voor gewichtsverlies; dingen doen die in strijd waren met mijn plan voor gewichtsverlies; dingen doen die me hebben geholpen met mijn plan voor gewichtsverlies; ondersteund door mijn vrienden en familie om me aan mijn plan voor gewichtsverlies te houden; op plaatsen en in situaties die het moeilijk maakten om mijn plan voor gewichtsverlies te volgen.
3, 6 en 12 maanden
Technieken voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden

Heeft u de afgelopen 3 maanden een van de volgende dingen gedaan?' Kiezen van; helemaal niet; 1-2 keer per maand; ongeveer wekelijks of elke dag of de meeste dagen.

Geprobeerd om te beperken wat u eet of drinkt om te proberen af ​​te vallen?; thuis een oefenworkout gedaan (inclusief video/dvd-workouts)?; deelgenomen aan een commercieel programma voor gewichtsverlies (bijv. Gewichtsbewakers); een sportschool, recreatiecentrum of plaatselijke sportfaciliteit bezocht om te zwemmen of deel te nemen aan andere sessies met psychische activiteiten?, een gewichtsverminderingskliniek bijgewoond bij uw huisarts of een andere NHS-instelling?
3, 6 en 12 maanden
Focus op gewichtsbehoud
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden

Als mijn gewicht de komende 3 maanden hetzelfde blijft, zou ik het als een succes beschouwen, ook al verlies ik niets Als mijn gewicht de komende 3 maanden hetzelfde blijft, zou ik gelukkig zijn, ook al verlies ik niets . Schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).

'Ik probeer op dit moment mijn gewichtsverlies vast te houden in plaats van meer gewicht te verliezen' Schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
3, 6 en 12 maanden
Automatisering
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
'Groenten en fruit eten is iets wat ik automatisch doe' Schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) 'Psychisch actief zijn is iets wat ik automatisch doe' Schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens)
3, 6 en 12 maanden
Zelfregulatie van eetgedrag
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Vragenlijst over zelfregulering van eetgedrag (SREBQ - Kliemann et all., 2016; doi: 10.1186/s12966-016-0414-6)
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Stirling

Medewerkers

Queen's University, Belfast
University of Dundee
Glasgow Caledonian University
University of New Brunswick
University of Aberdeen
University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/185/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verhalende sms

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren