Une étude sur la thérapie définitive pour traiter le cancer de la prostate après une prostatectomie

Critère d'intégration:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Âge ≥ 18 ans
3. Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) ≤2
4. Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
5. Disposé à suivre le traitement suivant : (1er) traitement chimio-hormonal systémique avec jusqu'à 6 mois (~24 semaines) de privation néoadjuvante d'androgènes et jusqu'à 6 cycles de chimiothérapie, (2e) contrôle local définitif de la tumeur avec radiothérapie adjuvante, et (3ème) rayonnement stéréotaxique consolidant sur les lésions oligométastatiques. De plus, doit être disposé à être traité avec deux années complètes de privation d'androgènes.
6. Cancer de la prostate oligométastatique : stade T1-4, N0-1 et/ou M1a-b (jusqu'à 5 lésions métastatiques, y compris des lésions osseuses et des ganglions lymphatiques non régionaux observés à la scintigraphie osseuse, à la tomodensitométrie avec contraste ou à la tomographie par émission de positons TEP )

Critère d'exclusion:

1. Traitement local non chirurgical antérieur pour traiter le cancer de la prostate (par ex. radiothérapie, curiethérapie)
2. Traitement antérieur d'un site métastatique.

3. Traitement systémique antérieur ou en cours pour le cancer de la prostate, y compris, mais sans s'y limiter :

   1. Hormonothérapie (par ex. leuprolide, goséréline, triptoréline, dégarélix)
   2. Inhibiteurs du CYP-17 (cytochrome P450 17α-hydroxy/17,20-lyase) (par ex. kétoconazole)
   3. Antiandrogènes (par ex. bicalutamide, nilutamide)
   4. Antiandrogènes de deuxième génération (par ex. enzalutamide, abiratérone)
   5. Immunothérapie (par ex. sipuleucel-T, ipilimumab)
   6. Chimiothérapie (par ex. docétaxel, cabazitaxel) * Remarque : peut être inscrit si l'hormonothérapie a été récemment initiée (durée < 90 jours)). Dans le cas où l'hormonothérapie a été initiée avant l'inscription à l'étude, l'horloge de 2 ans de privation d'androgènes commencerait au moment de l'initiation de la thérapie, plutôt qu'à l'inscription à l'étude.
4. Preuve d'une condition médicale, psychiatrique ou autre préexistante grave et / ou instable (y compris des anomalies de laboratoire) qui pourrait interférer avec la sécurité du patient ou la fourniture d'un consentement éclairé pour participer à cette étude.
5. Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui pourrait potentiellement interférer avec le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.
6. Fonction anormale de la moelle osseuse [numération absolue des neutrophiles (ANC) < 1 500/mm3, numération plaquettaire < 100 000/mm3, hémoglobine < 9 g/dL]
7. Fonction hépatique anormale (bilirubine > LSN (limite supérieure de la normale) ; AST (aspartate aminotransférase), ALT (alanine transaminase) > 2,5 x limite supérieure de la normale)
8. Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min. La CrCl (clairance de la créatinine) doit être calculée selon la formule de Cockcroft-Gault.
9. Maladie cardiaque active définie comme angor actif, insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou infarctus du myocarde au cours des six derniers mois.
10. Antécédents de malignité au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau. D'autres tumeurs malignes considérées comme ayant un faible potentiel de progression peuvent être inscrites à la discrétion du PI.