- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03054142
Étude collaborative en Chine sur l'épidémiologie des lésions rénales aiguës
10 décembre 2022 mis à jour par: XinLing Liang
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un syndrome clinique courant, en particulier chez les patients hospitalisés.
L'IRA est devenue un énorme fardeau médical en Chine.
Peu d'informations sont disponibles sur cette charge de morbidité dans notre pays.
Les enquêteurs visaient à évaluer le fardeau de l'IRA et à analyser les facteurs de risque associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs lancent un sondage national de tous les patients admis à l'hôpital de 2011 à 2016.
Les patients ont été diagnostiqués sur la base des changements de la créatinine sérique par le système d'information du laboratoire.
Les chercheurs ont évalué les taux d'IRA selon les critères de 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Numéro de téléphone: 13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Numéro de téléphone: 86-13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés (si l'identification des patients ambulatoires est réalisée, les patients ambulatoires et hospitalisés peuvent être considérés comme étant la même personne, les données électroniques ambulatoires sont extraites en même temps)
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués sur la base de modifications de la créatinine sérique selon les critères de 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Critère d'exclusion:
- Enregistrement de la créatinine sérique moins de deux fois pendant l'hospitalisation
- Patients recevant un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (maladie rénale chronique stade 5)
- Néphrectomie
- Transplantation rénale
- Créatinine sérique maximale inférieure à 53µ mol/L
- Diminution de la créatinine sérique après amputation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AKI
|
|
|
non AKI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'IRA
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
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Janv. 2011 à oct. 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de reconnaissance de l'IRA
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
|
Utiliser des méthodes d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur pour établir un modèle de prédiction AKI et des modèles de risque
|
Janv. 2011 à oct. 2016
|
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Proportion de références en néphrologie
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
|
Janv. 2011 à oct. 2016
|
|
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Mortalité hospitalière
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
|
Janv. 2011 à oct. 2016
|
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Séjour plus long aux soins intensifs
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
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Janv. 2011 à oct. 2016
|
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Coût médical plus élevé
Délai: Janv. 2011 à oct. 2016
|
Janv. 2011 à oct. 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCS-AKI RF2011-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .