- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03054142
Kina Collaborative Study on Epidemiology of Acute Kidney Injury
10 december 2022 uppdaterad av: XinLing Liang
Akut njurskada (AKI) är ett vanligt kliniskt syndrom, särskilt patienter på sjukhus.
AKI har blivit en enorm medicinsk börda i Kina.
Lite information finns tillgänglig om denna sjukdomsbörda i vårt land.
Utredarna syftade till att utvärdera bördan av AKI och att analysera relaterade riskfaktorer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna lanserar en rikstäckande av alla patienter, som lades in på sjukhus från 2011-2016.
Patienterna diagnostiserades på grundval av förändringar i serumkreatinin av laboratorieinformationssystemet.
Utredarna bedömde andelen AKI enligt kriterierna för 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonnummer: 13808819770
- E-post: xinlingliang@139.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonnummer: 86-13808819770
- E-post: xinlingliang@139.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla slutenvårdspatienter (om poliklinisk identifiering uppnås kan polikliniska och slutna patienter bedömas vara samma individ, öppenvårdens elektroniska data extraheras samtidigt)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna diagnostiserade på grundval av förändringar i serumkreatinin enligt kriterierna för 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Exklusions kriterier:
- Serumkreatinin registrerar mindre än två gånger under sjukhusvistelse
- Patienter som diagnostiseras med njursjukdom i slutstadiet (kronisk njursjukdom stadium 5)
- Nefrektomi
- Njurtransplantation
- Toppserumkreatinin på mindre än 53µmol/L
- Serumkreatinin minskar efter amputation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI
|
|
|
icke-AKI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av AKI
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänningsgrad för AKI
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Använda maskininlärning och metoder för djupinlärning för att etablera AKI-prediktionsmodeller och riskmodeller
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
|
Andel nefrologisk remiss
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
|
|
Längre intensivvård
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
|
|
Högre medicinsk kostnad
Tidsram: Januari 2011 till oktober 2016
|
Januari 2011 till oktober 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2027
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCS-AKI RF2011-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .