- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054142
Čínská kolaborativní studie o epidemiologii akutního poškození ledvin
10. prosince 2022 aktualizováno: XinLing Liang
Akutní poškození ledvin (AKI) je častým klinickým syndromem, zejména pacientů v nemocnici.
AKI se v Číně stalo obrovskou lékařskou zátěží.
O této chorobné zátěži je u nás málo informací.
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit zátěž AKI a analyzovat související rizikové faktory.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé zahajují celostátní sčítání všech pacientů, kteří byli přijati do nemocnice v letech 2011-2016.
Pacienti byli diagnostikováni na základě změn sérového kreatininu laboratorním informačním systémem.
Vyšetřovatelé hodnotili míru AKI podle kritérií 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonní číslo: 13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonní číslo: 86-13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni hospitalizovaní pacienti (pokud je dosaženo ambulantní identifikace, mohou být ambulantní a hospitalizovaní pacienti posouzeni jako stejná osoba, ambulantní elektronická data jsou extrahována současně)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní na základě změn sérového kreatininu podle kritérií 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Kritéria vyloučení:
- Sérový kreatinin zaznamenal během hospitalizace méně než dvakrát
- Pacienti s diagnózou konečného onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin stadium 5)
- Nefrektomie
- Transplantace ledvin
- Maximální sérový kreatinin nižší než 53 µmol/l
- Snížení sérového kreatininu po amputaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKI
|
|
|
non-AKI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt AKI
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Ledna 2011 do října 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rozpoznání AKI
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Použití metod strojového učení a hlubokého učení k vytvoření predikčního modelu AKI a modelů rizik
|
Ledna 2011 do října 2016
|
|
Podíl doporučení na nefrologii
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Ledna 2011 do října 2016
|
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Ledna 2011 do října 2016
|
|
|
Delší pobyt na JIP
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Ledna 2011 do října 2016
|
|
|
Vyšší lékařské náklady
Časové okno: Ledna 2011 do října 2016
|
Ledna 2011 do října 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCS-AKI RF2011-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy