- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03054142
Studio collaborativo cinese sull'epidemiologia delle lesioni renali acute
10 dicembre 2022 aggiornato da: XinLing Liang
Il danno renale acuto (AKI) è una sindrome clinica comune, soprattutto nei pazienti ricoverati in ospedale.
L'AKI è diventato un enorme onere medico in Cina.
Sono disponibili poche informazioni su questo carico di malattia nel nostro paese.
I ricercatori miravano a valutare l'onere dell'AKI e ad analizzare i relativi fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori lanciano un'analisi nazionale di tutti i pazienti ricoverati in ospedale dal 2011 al 2016.
I pazienti sono stati diagnosticati sulla base dei cambiamenti nella creatinina sierica dal sistema informativo di laboratorio.
I ricercatori hanno valutato i tassi di AKI secondo i criteri del 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Numero di telefono: 13808819770
- Email: xinlingliang@139.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Numero di telefono: 86-13808819770
- Email: xinlingliang@139.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati (se si ottiene l'identificazione ambulatoriale, i pazienti ambulatoriali e quelli ricoverati possono essere considerati la stessa persona, i dati elettronici ambulatoriali vengono estratti contemporaneamente)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti diagnosticati sulla base delle variazioni della creatinina sierica secondo i criteri del 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Criteri di esclusione:
- La creatinina sierica registra meno di due volte durante il ricovero
- Pazienti con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale (stadio 5 della malattia renale cronica)
- Nefrectomia
- Trapianto di rene
- Picco di creatinina sierica inferiore a 53 µ mol/L
- Diminuzione della creatinina sierica dopo l'amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACI
|
|
|
non AKI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di AKI
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riconoscimento dell'AKI
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Utilizzo di metodi di machine learning e deep learning per stabilire un modello di previsione AKI e modelli di rischio
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
|
Proporzione di rinvio nefrologico
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
|
|
Degenza in terapia intensiva più lunga
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
|
|
Costo medico più elevato
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Da gennaio 2011 a ottobre 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCS-AKI RF2011-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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