- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03054142
Estudo Colaborativo da China sobre Epidemiologia da Lesão Renal Aguda
10 de dezembro de 2022 atualizado por: XinLing Liang
A lesão renal aguda (LRA) é uma síndrome clínica comum, principalmente em pacientes internados.
AKI tornou-se um enorme fardo médico na China.
Poucas informações estão disponíveis sobre essa carga de doença em nosso país.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a carga da LRA e analisar os fatores de risco relacionados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores lançam uma pesquisa nacional de todos os pacientes internados no hospital de 2011 a 2016.
Os pacientes foram diagnosticados com base nas alterações da creatinina sérica pelo sistema de informação laboratorial.
Os investigadores avaliaram as taxas de LRA de acordo com os critérios de 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Número de telefone: 13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Estude backup de contato
- Nome: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Número de telefone: 86-13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados (se a identificação do paciente ambulatorial for obtida, os pacientes ambulatoriais e internados podem ser considerados o mesmo indivíduo, os dados eletrônicos do ambulatório são extraídos ao mesmo tempo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados com base em alterações na creatinina sérica de acordo com os critérios de 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Critério de exclusão:
- Registro de creatinina sérica inferior a duas vezes durante a internação
- Pacientes diagnosticados com doença renal em estágio terminal (doença renal crônica estágio 5)
- Nefrectomia
- transplante renal
- Pico de creatinina sérica inferior a 53µ mol/L
- Diminuição da creatinina sérica após amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AKI
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não IRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de LRA
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reconhecimento de AKI
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Usando aprendizado de máquina e métodos de aprendizado profundo para estabelecer modelos de previsão e modelos de risco AKI
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
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Proporção de encaminhamento para nefrologia
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
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Permanência mais longa na UTI
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
|
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Custo médico mais alto
Prazo: Janeiro de 2011 a outubro de 2016
|
Janeiro de 2011 a outubro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCS-AKI RF2011-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .