- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03054142
Estudio colaborativo de China sobre epidemiología de la lesión renal aguda
10 de diciembre de 2022 actualizado por: XinLing Liang
La lesión renal aguda (IRA) es un síndrome clínico común, especialmente en pacientes hospitalizados.
AKI se ha convertido en una enorme carga médica en China.
Se dispone de poca información sobre esta carga de enfermedad en nuestro país.
Los investigadores intentaron evaluar la carga de AKI y analizar los factores de riesgo relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores lanzan una encuesta a nivel nacional de todos los pacientes que ingresaron en el hospital entre 2011 y 2016.
Los pacientes fueron diagnosticados sobre la base de los cambios en la creatinina sérica por el sistema de información del laboratorio.
Los investigadores evaluaron las tasas de LRA según los criterios de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) de 2012.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Número de teléfono: 13808819770
- Correo electrónico: xinlingliang@139.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13808819770
- Correo electrónico: xinlingliang@139.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados (si se logra la identificación de pacientes ambulatorios, se puede considerar que los pacientes ambulatorios y los pacientes hospitalizados son el mismo individuo, los datos electrónicos de pacientes ambulatorios se extraen al mismo tiempo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados sobre la base de los cambios en la creatinina sérica según los criterios de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) de 2012
Criterio de exclusión:
- Registro de creatinina sérica menos de dos veces durante la hospitalización
- Pacientes a los que se les diagnostica enfermedad renal en etapa terminal (enfermedad renal crónica etapa 5)
- Nefrectomía
- Trasplante de riñón
- Pico de creatinina sérica de menos de 53 µ mol/L
- Disminución de la creatinina sérica después de la amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LRA
|
|
|
no AKI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de LRA
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reconocimiento de AKI
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Uso de métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para establecer un modelo de predicción de AKI y modelos de riesgo
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
|
Proporción de derivación a nefrología
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
|
|
Mayor estancia en UCI
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
|
|
Mayor costo médico
Periodo de tiempo: Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Ene. 2011 a Oct. 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCS-AKI RF2011-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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