- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03054142
Kínai együttműködésen alapuló tanulmány az akut vesekárosodás epidemiológiájáról
2022. december 10. frissítette: XinLing Liang
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori klinikai szindróma, különösen a kórházi betegeknél.
Az AKI óriási egészségügyi teherré vált Kínában.
Hazánkban erről a betegségteherről kevés információ áll rendelkezésre.
A vizsgálók célja az AKI terheinek felmérése és a kapcsolódó kockázati tényezők elemzése volt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók országos felmérést indítanak minden olyan betegből, akik 2011-2016 között kerültek kórházba.
A betegeket a szérum kreatinin változása alapján diagnosztizálta a laboratóriumi információs rendszer.
A kutatók a 2012-es vesebetegségeket javító globális eredmények (KDIGO) kritériumai szerint értékelték az AKI arányát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonszám: 13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Liang Xinling, M.D.,Ph.D
- Telefonszám: 86-13808819770
- E-mail: xinlingliang@139.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden fekvőbeteg (ambuláns azonosítás esetén a járóbeteg és fekvőbeteg azonos személynek tekinthető, a járóbeteg elektronikus adatok egyidejű kinyerése)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szérum kreatininszint változása alapján diagnosztizált betegek a 2012-es Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- A szérum kreatininszint kevesebb, mint kétszerese a kórházi kezelés alatt
- Végstádiumú vesebetegséggel (krónikus vesebetegség 5. stádium) diagnosztizált betegek
- Nefrektómia
- Veseátültetés
- A szérum kreatinin csúcsértéke kevesebb, mint 53 µmol/l
- A szérum kreatininszint csökkenése amputáció után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AKI
|
|
|
nem AKI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AKI előfordulása
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
2011. januártól 2016. októberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKI felismerési aránya
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
Gépi tanulási és mély tanulási módszerek használata AKI előrejelzési modell és kockázati modellek létrehozásához
|
2011. januártól 2016. októberig
|
|
Nefrológiai beutaló aránya
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
2011. januártól 2016. októberig
|
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
2011. januártól 2016. októberig
|
|
|
Hosszabb intenzív osztályos tartózkodás
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
2011. januártól 2016. októberig
|
|
|
Magasabb orvosi költség
Időkeret: 2011. januártól 2016. októberig
|
2011. januártól 2016. októberig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liang Xinling, M.D.,Ph.D, Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCS-AKI RF2011-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .