Efficacité de la thérapie photodynamique médiée par le bleu de méthylène pour le traitement primaire de l'amylose cutanée localisée chez les Asiatiques
9 mai 2026 mis à jour par: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Efficacité de la thérapie photodynamique médiée par le bleu de méthylène pour le traitement primaire de l'amylose cutanée localisée chez les Asiatiques : étude pilote
Efficacité de la thérapie photodynamique médiée par le bleu de méthylène pour le traitement primaire de l'amylose cutanée localisée chez les Asiatiques, étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'amylose lichen diagnostiquée en utilisant la présentation clinique et les résultats pathologiques.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une amylose cutanée associée à une maladie systémique
- Femme enceinte ou allaitante
- Ceux qui sont allergiques à l'urée, à l'huile d'olive
- Ceux qui sont photosensibles aux rayons ultraviolets
- Ceux qui avaient déjà été traités avec l'un d'entre eux -médicaments, radiothérapie, laser dans les 3 mois et 1 mois pour un traitement topique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: MB-PDT
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La solution aqueuse de MB à 2 % a été appliquée sur la lésion jusqu'à saturation, suivie d'un pansement occlusif et d'une période de repos de 30 minutes.
Après la période de repos, la lésion a été immédiatement illuminée par une lumière rouge incohérente (spectre d'émission maximal à 630-640 nm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la rugosité à l'aide de visioscan
Délai: Changement de la rugosité de base toutes les 2 semaines jusqu'à 16 semaines
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L'amélioration de la rugosité pendant le traitement
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Changement de la rugosité de base toutes les 2 semaines jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .