Effekten av metylenblå mediert fotodynamisk terapi for primær lokalisert kutan amyloidosebehandling hos asiater
9. mai 2026 oppdatert av: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Effekten av metylenblått mediert fotodynamisk terapi for primær lokalisert kutan amyloidosebehandling hos asiater: Pilotstudie
Effekt av metylenblått mediert fotodynamisk terapi for primær lokalisert kutan amyloidosebehandling hos asiater, pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen > 18 år med lavamyloidose diagnostisert ved bruk av klinisk presentasjon og patologiske funn.
Ekskluderingskriterier:
- De med systemisk sykdom assosiert kutan amyloidose
- Graviditet eller ammende kvinne
- De som er allergiske mot urea, olivenolje
- De som er lysfølsomme for ultrafiolett stråling
- De som tidligere hadde blitt behandlet med noen av disse -medisiner, stråling, laser innen 3 måneder og 1 måned for lokal terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: MB-PDT
|
Den 2 % MB vandige løsningen ble påført lesjonen inntil metning inntraff, etterfulgt av en okklusiv dressing og hvileperiode på 30 minutter.
Etter hvileperioden ble lesjonen umiddelbart opplyst med inkoherent rødt lys (topp emisjonsspekter ved 630-640 nm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovhetsvurdering ved bruk av visioscan
Tidsramme: Endring fra grunnlinjeruhet hver 2. uke opp til 16. uke
|
Forbedringen av ruhet under behandlingen
|
Endring fra grunnlinjeruhet hver 2. uke opp til 16. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Einapak Amnarttrakul, M.D., Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CU_MBPDT_for_amyloidosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .